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公開番号2025139740
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-29
出願番号2024038742
出願日2024-03-13
発明の名称癒着防止ゲル形成剤セット、癒着防止ゲル形成剤セットの使用方法、および二液混合型の主剤
出願人住友ベークライト株式会社
代理人個人
主分類C08L 57/06 20060101AFI20250919BHJP(有機高分子化合物;その製造または化学的加工;それに基づく組成物)
要約【課題】スプレー成膜性および噴霧拡散性に優れた癒着防止ゲル形成剤セットを提供する。
【解決手段】本発明の癒着防止ゲル形成剤セットは、二液混合式スプレー塗布により癒着防止ゲルを形成するために用い、下記の(i)～(iii)のいずれかの条件を満たし、かつ、粘度が、それぞれ、100.0mPa・s以下である第一剤および第二剤を含む。
(i)前記第一剤が(X)および(Y)を含み、前記第二剤が(X)を含まず(Y)を含む
(ii)前記第一剤が(X)および(Y)を含み、前記第二剤が(X)および(Y)を含む
(iii)前記第一剤が(X)を含み(Y)を含まず、前記第二剤が(X)および(Y)を含む
(X):重量平均分子量が1,000以上50,000以下であり、2つ以上の水酸基を有する化合物
(Y):重量平均分子量が10,000以上35,000以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
二液混合式スプレー塗布により癒着防止ゲルを形成するために用いる、二液混合型の主剤であって、
（Ｘ）：重量平均分子量が１，０００以上５０，０００以下であり、２つ以上の水酸基を有する化合物と、
（Ｙ）：重量平均分子量が１０，０００以上３５，０００以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子と、を含み、
下記の手順に従って測定される、粘度が１００．０ｍＰａ・ｓ以下である、
二液混合型の主剤。
（手順）
室温２５℃下、コーンロータの角度１°３４’、回転速度５０ｒｐｍの条件にて、コーンプレート型粘度計を用いて、粘度を測定する。
続きを表示（約 1,600 文字）【請求項２】
請求項１に記載の二液混合型の主剤であって、
（Ｘ）の濃度が１５重量％以下、かつ、（Ｙ）の濃度が２０重量％以下である、二液混合型の主剤。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の二液混合型の主剤であって、
（Ｙ）の前記高分子が、下記の一般式（１）で表される骨格を備える高分子を含む、二液混合型の主剤。
TIFF
2025139740000005.tif
55
153
（上記一般式（１）中、Ｒ
１
は、水素原子、メチル基またはエチル基を表し、Ｒ
２
は炭素数２から１２のアルキル基またはオキシエチレン基を示し、Ｒ
３
は炭素数２から４のアルキル基を示し、Ｘは、単結合または置換基を有していてもよいフェニル基、－Ｃ（Ｏ）－、－Ｃ（Ｏ）Ｏ－、－Ｏ－、－Ｃ（Ｏ）ＮＨ－もしくは－Ｓ－で示される基を表し、Ａは、水素原子、ハロゲン原子または任意の有機置換基を表し、ｎ、ｍおよびｌは、それぞれ順に、０．０１～０．９９、０．０１～０．９９、および０～０．９８を表す（ただし、ｎ、ｍおよびｌの総和は１．００である。））
【請求項４】
請求項３に記載の二液混合型の主剤であって、
前記一般式（１）中、ｍ／ｎが、０．０１以上１．００以下である、二液混合型の主剤。
【請求項５】
請求項１又は２に記載の二液混合型の主剤であって、
増粘剤を実質的に含まない、二液混合型の主剤。
【請求項６】
請求項１又は２に記載の二液混合型の主剤であって、
（Ｘ）の前記化合物が、単糖類、多糖類、低分子アルコール、および水溶性ポリマーアルコールからなる群から選ばれる一または二以上を含む、二液混合型の主剤。
【請求項７】
二液混合式スプレー塗布により癒着防止ゲルを形成するために用いる、癒着防止ゲル形成剤セットであって、
下記の（ｉ）～（ｉｉｉ）のいずれかの条件を満たす、第一剤および第二剤を含み、
下記の手順に従って測定される、前記第一剤および前記第二剤の粘度が、それぞれ、１００．０ｍＰａ・ｓ以下である、
癒着防止ゲル形成剤セット。
（ｉ）前記第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、前記第二剤が（Ｘ）を含まず（Ｙ）を含む
（ｉｉ）前記第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、前記第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（ｉｉｉ）前記第一剤が（Ｘ）を含み（Ｙ）を含まず、前記第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（Ｘ）：重量平均分子量が１，０００以上５０，０００以下であり、２つ以上の水酸基を有する化合物
（Ｙ）：重量平均分子量が１０，０００以上３５，０００以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子
（手順）
室温２５℃下、コーンロータの角度１°３４’、回転速度５０ｒｐｍの条件にて、コーンプレート型粘度計を用いて、粘度を測定する。
【請求項８】
請求項７に記載の癒着防止ゲル形成剤セットであって、
前記第一剤を含む第一容器と、前記第二剤を含む第二容器と、を含む、癒着防止ゲル形成剤セット。
【請求項９】
請求項７に記載の癒着防止ゲル形成剤セットであって、
前記第一剤を含む第一容器と、
前記第二剤を含む第二容器と、
前記第一容器および前記第二容器と接続可能なスプレーデバイスと、を備える、癒着防止ゲル形成剤セット。
【請求項１０】
請求項７に記載の癒着防止ゲル形成剤セットであって、
前記第一剤と前記第二剤との粘度差が、０ｍＰａ・ｓ以上９９ｍＰａ・ｓ以下である、癒着防止ゲル形成剤セット。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、癒着防止ゲル形成剤セット、癒着防止ゲル形成剤セットの使用方法、および二液混合型の主剤に関する。
続きを表示（約 4,300 文字）【背景技術】
【０００２】
これまで癒着防止技術について様々な開発がなされてきた。この種の技術として、例えば、特許文献１に記載の技術が知られている。特許文献１には、多価水酸基を有する化合物と、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含有する高分子とを含む組成物を主成分とする、組織癒着およびまたは関節拘縮防止材が記載されている（特許文献１の請求項１等）。
また、同文献の実施例１７には、５％ＰＭＢＶ（ホスホリルコリン基とフェニルボロン酸基とを含有する高分子）水溶液と５％ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）水溶液とを混合し、ＢＶゲル（三次元架橋体）を作製した、実施例２０には、ＢＶゲルを縫合部周囲に粘着させたと記述されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
国際公開第２００９／０６６７４６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、本発明者が検討した結果、上記特許文献１に記載のような、関節拘縮防止材において、スプレー成膜性の点で改善の余地があることが判明した。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
二液混合型のゲル形成剤として、ＰＭＢＶ水溶液（主剤）およびＰＶＡ水溶液（副剤）の二液が知られている。
特許文献１では、スプレーを用いて噴霧しておらず、主剤と副剤との液液混合により、ゲルを形成し、得られたゲルを縫合部周囲に粘着させている。
本発明者は、主剤および副剤の噴霧について検討したところ、主剤および副剤を別々に噴霧して対象表面で混合させた場合、スプレーにより形成された塗膜に液垂れが発生することが判明した。
これに対して、主剤および副剤の少なくとも一方の粘度を高めると、スプレー成膜性を向上できるが、反対に、スプレーノズルから噴霧された噴霧粒子の拡散状態が不良となり、噴霧拡散性が低下することが判明した。つまり、主剤および副剤の粘度という技術要素のみを制御した場合、スプレー成膜性と噴霧拡散性とがトレードオフの関係になる。
このような知見に基づき、さらに鋭意研究したところ、主剤に副剤の少なくとも一部を事前に混合させたプレミックス品を、二液混合型のゲル形成剤のいずれか一方又は両方に活用し、かつ、２液の粘度を低く制御することにより、スプレー噴霧時におけるスプレー成膜性および噴霧拡散性を向上できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００６】
本発明の一態様によれば、以下の癒着防止ゲル形成剤セット、癒着防止ゲル形成剤セットの使用方法、および二液混合型の主剤が提供される。
１．二液混合式スプレー塗布により癒着防止ゲルを形成するために用いる、二液混合型の主剤であって、
（Ｘ）：重量平均分子量が１，０００以上５０，０００以下であり、２つ以上の水酸基を有する化合物と、
（Ｙ）：重量平均分子量が１０，０００以上３５，０００以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子と、を含み、
下記の手順に従って測定される、粘度が１００．０ｍＰａ・ｓ以下である、
二液混合型の主剤。
（手順）
室温２５℃下、コーンロータの角度１°３４’、回転速度５０ｒｐｍの条件にて、コーンプレート型粘度計を用いて、粘度を測定する。
２．１．に記載の二液混合型の主剤であって、
（Ｘ）の濃度が１５重量％以下、かつ、（Ｙ）の濃度が２０重量％以下である、二液混合型の主剤。
３．１．又は２．に記載の二液混合型の主剤であって、
（Ｙ）の前記高分子が、下記の一般式（１）で表される骨格を備える高分子を含む、二液混合型の主剤。
TIFF
2025139740000001.tif
55
153
（上記一般式（１）中、Ｒ
１
は、水素原子、メチル基またはエチル基を表し、Ｒ
２
は炭素数２から１２のアルキル基またはオキシエチレン基を示し、Ｒ
３
は炭素数２から４のアルキル基を示し、Ｘは、単結合または置換基を有していてもよいフェニル基、－Ｃ（Ｏ）－、－Ｃ（Ｏ）Ｏ－、－Ｏ－、－Ｃ（Ｏ）ＮＨ－もしくは－Ｓ－で示される基を表し、Ａは、水素原子、ハロゲン原子または任意の有機置換基を表し、ｎ、ｍおよびｌは、それぞれ順に、０．０１～０．９９、０．０１～０．９９、および０～０．９８を表す（ただし、ｎ、ｍおよびｌの総和は１．００である。））
４．３．に記載の二液混合型の主剤であって、
前記一般式（１）中、ｍ／ｎが、０．０１以上１．００以下である、二液混合型の主剤。
５．１．～４．のいずれか一つに記載の二液混合型の主剤であって、
増粘剤を実質的に含まない、二液混合型の主剤。
６．１．～５．のいずれか一つに記載の二液混合型の主剤であって、
（Ｘ）の前記化合物が、単糖類、多糖類、低分子アルコール、および水溶性ポリマーアルコールからなる群から選ばれる一または二以上を含む、二液混合型の主剤。
７．二液混合式スプレー塗布により癒着防止ゲルを形成するために用いる、癒着防止ゲル形成剤セットであって、
下記の（ｉ）～（ｉｉｉ）のいずれかの条件を満たす、第一剤および第二剤を含み、
下記の手順に従って測定される、前記第一剤および前記第二剤の粘度が、それぞれ、１００．０ｍＰａ・ｓ以下である、
癒着防止ゲル形成剤セット。
（ｉ）前記第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、前記第二剤が（Ｘ）を含まず（Ｙ）を含む
（ｉｉ）前記第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、前記第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（ｉｉｉ）前記第一剤が（Ｘ）を含み（Ｙ）を含まず、前記第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（Ｘ）：重量平均分子量が１，０００以上５０，０００以下であり、２つ以上の水酸基を有する化合物
（Ｙ）：重量平均分子量が１０，０００以上３５，０００以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子
（手順）
室温２５℃下、コーンロータの角度１°３４’、回転速度５０ｒｐｍの条件にて、コーンプレート型粘度計を用いて、粘度を測定する。
８．７．に記載の癒着防止ゲル形成剤セットであって、
前記第一剤を含む第一容器と、前記第二剤を含む第二容器と、を含む、癒着防止ゲル形成剤セット。
９．７または８．に記載の癒着防止ゲル形成剤セットであって、
前記第一剤を含む第一容器と、
前記第二剤を含む第二容器と、
前記第一容器および前記第二容器と接続可能なスプレーデバイスと、を備える、癒着防止ゲル形成剤セット。
１０．７．～９．のいずれか一つに記載の癒着防止ゲル形成剤セットであって、
前記第一剤と前記第二剤との粘度差が、０ｍＰａ・ｓ以上９９ｍＰａ・ｓ以下である、癒着防止ゲル形成剤セット。
１１．下記の（ｉ）～（ｉｉｉ）のいずれかの条件を満たし、かつ、下記の手順に従って測定される粘度が、それぞれ、１００．０ｍＰａ・ｓ以下である第一剤および第二剤を準備する、準備工程を含む、癒着防止ゲル形成剤セットの使用方法。
（ｉ）前記第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、前記第二剤が（Ｘ）を含まず（Ｙ）を含む
（ｉｉ）前記第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、前記第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（ｉｉｉ）前記第一剤が（Ｘ）を含み（Ｙ）を含まず、前記第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（Ｘ）：重量平均分子量が１，０００以上５０，０００以下であり、２つ以上の水酸基を有する化合物
（Ｙ）：重量平均分子量が１０，０００以上３５，０００以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子
（手順）
室温２５℃下、コーンロータの角度１°３４’、回転速度５０ｒｐｍの条件にて、コーンプレート型粘度計を用いて、粘度を測定する。
１２．１１．に記載の癒着防止ゲル形成剤セットの使用方法であって、
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、スプレー成膜性および噴霧拡散性に優れた癒着防止ゲル形成剤セット、癒着防止ゲル形成剤セットの使用方法、および二液混合型の主剤が提供される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本実施形態の癒着防止ゲル形成剤セットの概要を説明する。
【０００９】
本実施形態の癒着防止ゲル形成剤セットは、二液混合式スプレー塗布により癒着防止ゲルを形成するために用いる、第一剤および第二剤の組み合わせである。
この癒着防止ゲル形成剤セットは、
下記の（ｉ）～（ｉｉｉ）のいずれかの条件を満たす、第一剤および第二剤を含み、
下記の手順に従って測定される、第一剤および第二剤の粘度が、それぞれ、１００．０ｍＰａ・ｓ以下である。
（ｉ）第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、第二剤が（Ｘ）を含まず（Ｙ）を含む
（ｉｉ）第一剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含み、第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（ｉｉｉ）第一剤が（Ｘ）を含み（Ｙ）を含まず、第二剤が（Ｘ）および（Ｙ）を含む
（Ｘ）：重量平均分子量が１，０００以上５０，０００以下であり、２つ以上の水酸基を有する化合物
（Ｙ）：重量平均分子量が１０，０００以上３５，０００以下であり、ホスホリルコリン基およびフェニルボロン酸基を含む高分子
（手順）
室温２５℃下、コーンロータの角度１°３４’、回転速度５０ｒｐｍの条件にて、コーンプレート型粘度計を用いて、粘度を測定する。
【００１０】
現在の癒着防止技術において、フィルム状の癒着防止材を施術組織に貼り付ける手法が大部分を占めている。フィルム状の癒着防止材は、体内に存在する水分により粘着を発揮するものだが、貼り付けた後に移動させ難く、貼り付け部位の調整が難しい点が知られている。
（【００１１】以降は省略されています）

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