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公開番号2025158983
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-17
出願番号2025120729,2023141217
出願日2025-07-17,2018-03-13
発明の名称軟部組織の測定およびバランシングを行うシステムおよび方法
出願人オースアライン・インコーポレイテッド
代理人個人,個人,個人
主分類A61B 17/15 20060101AFI20251009BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】関節置換のためのシステムおよび方法を提供する。
【解決手段】これらのシステムおよび方法は、手術用配向デバイスおよび基準センサデバイスを含むことがある。手術用配向デバイスおよび整形外科用固定具を使用して、体内の軸の配向を特定し、骨の表面に沿った1つまたは複数の切断平面の配向を調節し、関節を伸延し、角度を測定し、切断ガイドを配向し、切除ガイドを配向し、大腿骨を切除し、あるいはその他のかたちで1つまたは複数の整形外科処置を支援することができる。
【選択図】図13D
特許請求の範囲【請求項１】
関節置換処置中に切断面を配向する整形外科用システムであって、
脛骨用部材と、
大腿骨用部材と、
前記脛骨用部材および前記大腿骨用部材のうちの少なくとも一方に結合された、または結合するように構成された、手術用配向デバイスと、を備え、前記手術用配向デバイスが、
筐体と、
関節を伸延している間に３次元基準座標系における前記手術用配向デバイスの配向を監視するように構成された慣性センサと、
前記関節の伸延に関係する測定値を表示するように構成された表示画面を備えるユーザインタフェースと、を備える、整形外科用システム。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
任意の優先権出願の参照による組込み
２０１７年３月１４日出願の米国仮出願第６２／４７１１７７号を含む本願とともに出願された出願データシートにおいてそれについての国外または国内の優先権が記載されている任意の全ての出願は、米国特許法施行規則第１．５７条の下で、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
続きを表示（約 2,800 文字）【０００２】
本願は、関節置換の分野を対象とし、特に、軟部組織のバランシングを行う手術道具および方法を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
膝関節置換処置などの関節置換処置は、患者の関節を１つまたは複数の人工関節構成要素で置換するために一般に使用されている。このような処置では、限定されるわけではないが、切断ガイド（例えば切断ブロック）および手術ガイドなどの手術道具およびデバイスのシステムを１つまたは複数使用して、患者の骨の一部分または複数部分に沿って切断を行うことが多い。
【０００４】
現在のシステムおよび方法では、人体内における手術器具またはランドマークの空間的場所および／または移動を追跡するために、１つまたは複数のコンピュータと３次元撮像とを必要とする、高価で、複雑で、嵩張り、かつ／または重いコンピュータナビゲーションシステムを使用することが多い。これらのシステムは、一般に、空間内のどこに道具またはランドマークが位置しているかを使用者が決定するのを支援するために使用され、相当な訓練、費用、および空間を必要とすることが多い。
【０００５】
このような複雑かつ高価なシステムを使用しない場合には、脚の骨などの解剖学的特徴に対するロッドの位置合わせを「目測」するなどの簡単な方法を用いる。これらの簡単な方法は、インプラント構成要素およびそれらの構成要素を取り付ける骨を高い信頼性で位置合わせして配置するだけの十分な精度が得られない。精度と信頼性の高い配置が伴わないと、組織バランシングが不十分であるなど、最適とは言えない配置結果となる可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
米国特許第８９９８９１０号
米国特許第９３３９２２６号
米国特許第８１１８８１５号
米国特許出願公開第２０１４／００５２１４９号
米国特許出願公開第２０１６／０２４２９３４号
米国特許出願第１２／５０９３８８号
米国出願第１０／８６４０８５号
米国出願第１１／１８２５２８号
米国出願第１２／５５７０５１号
米国出願第１２／５０９３８８号
米国出願第１３／０１１８１５号
米国出願第１３／１１５０６５号
米国出願第１４／３９９０４６号
米国出願第１４／４０１２７４号
米国出願第１３／８００６２０号
米国出願第１４／６４３８６４号
米国出願第１５／５５０５６４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、全人工膝関節置換術（ＴＫＡ）中の隙間のバランシングおよび軟部組織のバランシングなどのバランシングを行うために使用することができるデバイス、システム、および方法がない。測定に基づく切除およびバランシングの両方を行うように一体化することができるバランシングおよび位置合わせシステムが必要とされている。本明細書に記載するのは、１箇所または複数箇所の切断を案内するデバイス、システム、および方法である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
いくつかの実施形態では、関節置換処置中に切断平面を配向する整形外科用システムが提供される。このシステムは、脛骨ベースプレートを含むことがある。このシステムは、大腿骨ベースプレートを含むことがある。このシステムは、脛骨ベースプレートおよび大腿骨ベースプレートのうちの少なくとも一方に結合された、または結合するように構成された、手術用配向デバイスを含むことがある。手術用配向デバイスは、筐体を含むことがある。手術用配向デバイスは、関節を伸延している間に３次元基準座標系における手術用配向デバイスの配向を監視するように構成された慣性センサを含むことがある。慣性センサは、筐体上、または筐体内に配置されることがある。手術用配向デバイスは、関節の伸延に関係する測定値を表示するように構成された表示画面を備えるユーザインタフェースを含むことがある。
【０００９】
いくつかの実施形態では、慣性センサは、少なくとも１つのジャイロスコープセンサ、加速度計センサ、傾きセンサ、および／あるいは手術用配向デバイスの配向を測定する、かつ／または手術用配向デバイスの配向の決定を容易にするように構成された、その他のそれらに類する１つまたは複数のデバイスを含む。いくつかの実施形態では、慣性センサは、基準点、基準線、基準平面、および／または重力ゼロを基準とする測定値を提供するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、慣性センサは、角度位置変化を検出するように構成されたジャイロスコープセンサ、または直線位置変化を検出するように構成された加速度計を含む。このシステムは、脛骨ベースプレートに結合されたドリルガイドを含むことがある。このシステムは、カメラを備える基準センサデバイスを含むことがある。いくつかの実施形態では、カメラは、基準センサデバイスの筐体の長手方向軸を横切るように配向される。いくつかの実施形態では、カメラは、膝関節の伸延に関係する測定値の線形目盛上の画像を取り込む、あるいはその他のかたちで膝関節の伸延に関係する測定を行う、または膝関節の伸延に関係する測定値を確認するように構成される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、関節処置で使用される整形外科用配向システムが提供される。このシステムは、脛骨ベースプレートを含むことがある。このシステムは、大腿骨ベースプレートを含むことがある。このシステムは、脛骨ベースプレートが脛骨に対して固定された位置および配向であるときに、脛骨ベースプレートに対する大腿骨ベースプレートの少なくとも１つの自由度を可能にする調節デバイスを含むことがある。このシステムは、脛骨ベースプレートが脛骨に対して固定された位置および配向であるときに、脛骨ベースプレートに対する大腿骨ベースプレートの少なくとも１つの異なる追加の自由度を可能にする調節デバイスを含むことがある。このシステムは、大腿骨ベースプレートに結合されるように構成された第１の配向デバイスを含むことがある。第１の配向デバイスは、第１の配向デバイスの位置および／または配向を監視するように構成された、筐体内に位置するセンサを含むことがある。第１の配向デバイスは、第１の配向デバイスの位置および／または配向を使用者に通知するように構成されたディスプレイを含むことがある。このシステムは、脛骨ベースプレートに結合されるように構成された第２の配向デバイスを含むことがある。
（【００１１】以降は省略されています）

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