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公開番号2025089515
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-12
出願番号2025052888,2022552916
出願日2025-03-27,2021-03-04
発明の名称連続血糖測定用センサートランスミッタの製造方法
出願人アイセンス,インコーポレーテッド
代理人弁理士法人南青山国際特許事務所
主分類A61B 5/1473 20060101AFI20250605BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】センサートランスミッタの製造方法に関し、流通・販売経路のモニタリング、品質管理、不良品の追跡を容易にする。
【解決手段】本発明は、連続血糖測定用センサートランスミッタの製造方法に関するものであり、より具体的には、センサートランスミッタの組み立て過程中センサートランスミッタに使用されるセンサーの生産情報とトランスミッタの生産情報をお互いにマッピングした品質管理情報を生成して生成した品質管理情報をサーバーに保存管理することで、品質管理情報を利用してセンサートランスミッタの流通経路または販売経路をモニタリングするか、またはセンサートランスミッタの品質管理に使用するか、または不良であるセンサートランスミッタを容易に追跡することができるセンサートランスミッタの製造方法を提供する。
【選択図】図9
特許請求の範囲【請求項１】
連続血糖測定用センサートランスミッタの製造方法において、
等しいトレーに配置されたセンサーおよびトランスミッタに基礎して生成された第１情報を生成した製造端末機からセンサートランスミッタの前記第１情報を受信する段階と、
前記センサートランスミッタを利用する第１使用者の使用者端末から第２情報を受信する段階と、
前記第１使用者の使用者端末から前記センサートランスミッタの異常を表すメッセージを受信する段階と、
前記第１情報に含まれた情報の少なくとも１つが同一の情報を有するセンサートランスミッタを利用する第２使用者の使用者端末に前記第２使用者が利用するセンサートランスミッタを使用中断要請するアラームを送信する段階とを含む、
センサートランスミッタの製造方法。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
前記センサートランスミッタの製造方法は、
前記第１情報を判読することができる品質管理コードを生成し、生成した品質管理コードを具備するラベルを生成する段階をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のセンサートランスミッタの製造方法。
【請求項３】
前記品質管理コードは、
前記第１情報のうちで前記トランスミッタに関連した情報のみを判読可能であるか、または前記トランスミッタに関連した情報と前記第１情報のうちで前記センサーに関連する情報すべてを判読可能になるように生成されることを特徴とする、請求項２に記載のセンサートランスミッタの製造方法。
【請求項４】
前記ラベルは、前記センサートランスミッタが装着されるアプリケーター、前記アプリケーターの内部包装紙、前記アプリケーターの外部包装紙のうちで少なくとも何れか一つに付着されることを特徴とする、請求項２に記載のセンサートランスミッタの製造方法。
【請求項５】
前記センサートランスミッタの製造方法は、
前記第１情報を前記トランスミッタのメモリーに保存する段階をさらに含み、
前記メモリーの第１領域には前記第１情報のうちで前記トランスミッタに関連する情報が保存され、
前記メモリーの第２領域には前記第１情報のうちで前記センサーに関連する情報が保存されることを特徴とする、請求項１に記載のセンサートランスミッタの製造方法。
【請求項６】
前記センサーに形成されたセンサー識別子を判読して、前記第１情報のうちで前記センサーに関連する情報を獲得することを特徴とする、請求項１ないし請求項５のうちで何れか一つに記載のセンサートランスミッタの製造方法。
【請求項７】
前記トランスミッタの外部ハウジングに形成されたトランスミッタ識別子を判読して、前記第１情報のうちで前記トランスミッタに関連する情報を獲得することを特徴とする、請求項１ないし請求項５のうちで何れか一つに記載のセンサートランスミッタの製造方法。
【請求項８】
前記第１情報のうち前記トランスミッタに関連する情報は、前記トランスミッタのメモリーに保存されており、
前記メモリーから前記第１情報のうちで前記トランスミッタに関連する情報を獲得することを特徴とする、請求項１ないし請求項５のうちで何れか一つに記載のセンサートランスミッタの製造方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、連続血糖測定用センサートランスミッタの製造方法に関するものであり、より具体的には、センサートランスミッタの組み立て過程中センサートランスミッタに使用されるセンサーの生産情報とトランスミッタの生産情報をお互いにマッピングした品質管理情報を生成して生成した品質管理情報をサーバーに保存管理することで、品質管理情報を利用してセンサートランスミッタの流通経路または販売経路をモニタリングするか、またはセンサートランスミッタの品質管理に使用するか、または不良であるセンサートランスミッタを容易に追跡することができるセンサートランスミッタの製造方法に関するものである。
続きを表示（約 1,200 文字）【背景技術】
【０００２】
糖尿病は、現代人に多く発生する慢性疾患であって、国内の場合、全人口の５％に相当する２００万人以上に達している。
【０００３】
糖尿病は、肥満、ストレス、誤った食習慣、先天性遺伝など様々な原因によって膵臓で作られるインスリンが絶対的に不足または相対的に不足して血液中の糖についてのバランスを正せないことによって、血中に糖成分が絶対的に多くなって発症する。
【０００４】
血液中には、通常、一定濃度のグルコースが含まれており、組織細胞は、ここでエネルギーを得ている。
【０００５】
しかし、グルコースが必要以上に増加すると、肝臓や筋肉または脂肪細胞などに適切に保存されず、血液中に蓄積し、これにより糖尿病患者は、正常人よりはるかに高い血糖が維持され、過剰な血糖は、組織をそのまま通過して尿に排出されることによって、身体の各組織に絶対的に必要な糖分は不足になり、身体の各組織に異常をもたらすことになる。
【０００６】
糖尿病は、初期にはほとんど自覚症状がないのが特徴であるが、病気が進行すると糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠感、皮膚のかゆみ、手や足の傷が治らず、長持ちする場合などの特有の症状が現れ、病気がさらに進行すると視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉のけいれんおよび神経痛、壊疽などに進展する合併症が現れる。
【０００７】
このような糖尿病を診断し、合併症に進展しないように管理するためには、体系的な血糖値測定と治療を並行しなければならない。
【０００８】
糖尿病は管理のために絶えずに血糖を測定する必要があって、血糖測定と関連される装置はその需要が絶えずに増加する趨勢である。糖尿病患者が血糖調節を厳格にさせる場合、糖尿病の余病発生が著しく減ることは各種研究を通じて確認されている。それによって糖尿病患者は血糖調節のために規則的に血糖を測定することが非常に重要である。
【０００９】
糖尿病患者の血糖管理のために一般的に採血式血糖測定機（ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｃｋｍｅｔｈ０ｄ）が主に使用されるが、このような採血式血糖測定機は糖尿病患者の血糖管理にお手助けになるが、測定当時の結果だけ現われるために、頻りに変化する血糖数値を正確に把握することが難しい問題がある。また、採血式血糖測定機は一日にも随時に血糖を測定するために毎度採血をする必要があって、糖尿病患者に採血に対する負担の大きい問題がある。
【００１０】
糖尿病患者は、一般に高血糖及び低血糖状態を行き交うが、応急状況は低血糖状態で発生する。低血糖状態は糖分が長い間持続されない場合に発生し、意識を失うか、または最悪の場合命を失うこともある。したがって、低血糖状態を即刻で見つけることは糖尿病患者に非常に重要である。しかし、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機は明らかな限界がある。
（【００１１】以降は省略されています）

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