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公開番号2024143548
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-10-11
出願番号2023056283
出願日2023-03-30
発明の名称医療用具およびその製造方法
出願人テルモ株式会社
代理人IBC一番町弁理士法人
主分類A61L 27/16 20060101AFI20241003BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】プラスチック基材を備えた医療用具において、抗血栓性をよりいっそう向上させるうる手段を提供することを目的とする。
【解決手段】プラスチック基材;および前記基材に結合した、アミノ基(-NH₂)およびエチレン性不飽和基を有する結合性モノマー由来の構成単位Aと、前記構成単位Aに結合した、抗血栓性モノマー由来の構成単位Bとを含むポリマーを有する抗血栓性層;を備える医療用具。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
プラスチック基材；および
前記基材に結合した、アミノ基（－ＮＨ
２
）およびエチレン性不飽和基を有する結合性モノマー由来の構成単位Ａと、前記構成単位Ａに結合した、抗血栓性モノマー由来の構成単位Ｂとを含むポリマーを有する抗血栓性層；
を備える医療用具。
続きを表示（約 1,800 文字）【請求項２】
前記結合性モノマーは、下記式（Ｉ）および（ＩＩ）で表されるモノマーならびにこれらの塩から選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具：
JPEG
2024143548000011.jpg
34
151
上記式（Ｉ）中、
Ｒ
１
は水素原子またはメチル基を表し、
ｐは１～４の整数を表す；
JPEG
2024143548000012.jpg
34
151
上記式（ＩＩ）中、
Ｒ
２
は水素原子またはメチル基を表し、
ｑは１～４の整数を表す。
【請求項３】
前記結合性モノマーは、アミノメチルアクリルアミド、アミノメチルメタクリルアミド、アミノエチルアクリルアミド、アミノエチルメタクリルアミド、アミノプロピルアクリルアミド、アミノプロピルメタクリルアミド（ＡＰＭＡ）、アミノブチルアクリルアミド、アミノブチルメタクリルアミド、およびこれらの塩から選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項４】
前記抗血栓性モノマーは、下記式（ＩＩＩ）および（ＩＶ）で表されるモノマーから選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具：
JPEG
2024143548000013.jpg
36
151
上記式（ＩＩＩ）中、
Ｒ
３
は水素原子またはメチル基を表し、
Ｒ
４
は炭素原子数１～６の直鎖または分岐鎖のアルキレン基を表し、
Ｒ
５
およびＲ
６
はそれぞれ独立して炭素原子数１～４の直鎖または分岐鎖のアルキル基を表し、
Ｒ
７
は炭素原子数１～４の直鎖または分岐鎖のアルキレン基を表し、
Ｘは－ＣＯＯ
－
または－ＳＯ
３
－
を表し、
Ｙは酸素原子または－ＮＨ－を表す；
JPEG
2024143548000014.jpg
34
151
上記式（ＩＶ）中、
Ｒ
８
は水素原子またはメチル基を表し、
Ｚは式：－Ｏ－（Ｒ
９
Ｏ）
ｍ
－Ｒ
１０
で示される基、またはテトラヒドロフルフリルオキシ基を表し、この際、Ｒ
９
は、それぞれ独立して、炭素数１～４の直鎖状または分岐状のアルキレン基を表し、Ｒ
１０
は、炭素数１～４の直鎖状または分岐状のアルキル基を表し、ｍは１～５の整数を表す。
【請求項５】
前記抗血栓性モノマーは、Ｎ－（メタ）アクリロイルオキシメチル－Ｎ，Ｎ－ジメチルアンモニウム－α－Ｎ－メチルカルボキシベタイン、Ｎ－（メタ）アクリロイルオキシエチル－Ｎ，Ｎ－ジメチルアンモニウム－α－Ｎ－メチルカルボキシベタイン、Ｎ－（メタ）アクリロイルオキシプロピル－Ｎ，Ｎ－ジメチルアンモニウム－α－Ｎ－メチルカルボキシベタイン、Ｎ－（メタ）アクリロイルオキシメチル－Ｎ，Ｎ－ジエチルアンモニウム－α－Ｎ－メチルカルボキシベタイン、Ｎ－（メタ）アクリロイルオキシエチル－Ｎ，Ｎ－ジエチルアンモニウム－α－Ｎ－メチルカルボキシベタイン、およびＮ－（メタ）アクリロイルオキシプロピル－Ｎ，Ｎ－ジエチルアンモニウム－α－Ｎ－メチルカルボキシベタインから選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項６】
前記プラスチックは、フッ素樹脂、ポリエステル樹脂およびポリウレタン樹脂からなる群より選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項７】
前記医療用具は、人工血管、ステントグラフト、カバードステントまたはカテーテルである、請求項１に記載の医療用具。
【請求項８】
前記基材表面の少なくとも一部にプラズマを照射することと、
前記プラズマ照射後の前記基材に前記結合性モノマーを接触させることと、
前記結合性モノマーを接触させた後の前記基材に前記抗血栓性モノマーを接触させることと、
を有する、請求項１に記載の医療用具の製造方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具およびその製造方法に関する。
続きを表示（約 1,600 文字）【背景技術】
【０００２】
近年、各種の高分子材料を利用した医療材料の検討が進められており、人工腎臓用膜、血漿分離用膜、カテーテル、ステント、人工肺用膜、人工血管、癒着防止膜、人工皮膚等への利用が期待されている。これらにおいては、生体にとって異物である合成高分子材料を生体組織や血液等の体液と接触させて使用することとなる。したがって、医療材料は、生体適合性を有することが要求される。医療材料に要求される生体適合性はその目的や使用方法によって異なるが、血液と接する材料として使用する医療材料には、血液凝固系の抑制、血小板の粘着・活性化の抑制、補体系の活性化の抑制という特性（抗血栓性）が求められる。
【０００３】
通常、医療用具への抗血栓性の付与は、医療用具を構成する基材を抗血栓性材料で被覆する方法や、基材の表面に抗血栓性材料を固定する方法により行われる。例えば、非特許文献１には、医療用延伸ポリエチレンテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を表面グラフト重合により改質する手法が開示されている。より詳細には、当該文献には、ｅＰＴＦＥ表面にアルゴンプラズマ処理を行うことで過酸化物基を生成させた後、グリシジルメタクリレート（ＧＭＡ）を反応させてメタクリロイル基を構築し、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン（ＭＰＣ）を重合させることが記載されている。当該文献によれば、ＧＭＡを用いたグラフト重合は、化学的に不活性なｅＰＴＦＥ表面を改質し、新しい医療用具として機能させるための新しい方法を提供するものであるとされている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
Yihua Liu et al., “A surface graft polymerization process on chemically stable medical ePTFE for suppressing platelet adhesion and activation”, Biomaterials Science, The Royal Society of Chemistry, 07 June 2018, Issue 6, Page 1908 to 1915.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、本発明者らがプラスチック基材表面に非特許文献１に記載の技術を適用して抗血栓性材料を固定したところ、抗血栓性が充分に得られない場合があることが判明した。
【０００６】
そこで、本発明は、プラスチック基材を備えた医療用具において、抗血栓性をよりいっそう向上させうる手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記の問題を解決すべく、鋭意研究を行った。その結果、プラスチック基材表面に、所定の構成単位を介して抗血栓性材料を固定することによって、上記課題が解決されうることを見出し、本発明を完成させるに至った。
【０００８】
すなわち、上記目的は、下記の構成を有する本発明によって達成でき、本発明は、下記態様および形態を包含する。
【０００９】
本発明の一形態は、
１．プラスチック基材；および
前記基材に結合した、アミノ基（－ＮＨ
２
）およびエチレン性不飽和基を有する結合性モノマー由来の構成単位Ａと、前記構成単位Ａに結合した、抗血栓性モノマー由来の構成単位Ｂとを含むポリマーを有する抗血栓性層；
を備える医療用具である。
【００１０】
２．上記１．に記載の医療用具において、前記結合性モノマーは、下記式（Ｉ）および（ＩＩ）で表されるモノマーならびにこれらの塩から選択される１種または２種以上であることが好ましい：
（【００１１】以降は省略されています）

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