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公開番号2025140056
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-29
出願番号2024039213
出願日2024-03-13
発明の名称ステントデリバリーシステムの製造方法
出願人テルモ株式会社
代理人個人,個人,個人,個人
主分類A61F 2/95 20130101AFI20250919BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】ステントがクリンプされたバルーンカテーテルのリテンションの安定化を実現するステントデリバリーシステムの製造方法を提供する。
【解決手段】ステントデリバリーシステム200の製造方法は、筒状形状に形成されたステント2の筒内にバルーン1を挿入した状態で、ステント2の径方向における内側向きにステント2を圧縮してステント2とバルーン1とを縮径する第一圧縮工程と、その後に圧縮を解放する第一解放工程と、を含む第一縮径工程と、バルーン2に流体を供給して膨らませ、バルーン2をステント1の内側に押し付ける加圧工程と、を含み、加圧工程は、第一解放工程中又は第一解放工程後に行われる。
【選択図】図2
特許請求の範囲【請求項１】
筒状形状に形成されたステントの筒内にバルーンを挿入した状態で、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径する第一圧縮工程と、その後に圧縮を解放する第一解放工程と、を含む第一縮径工程と、
前記バルーンに流体を供給して膨らませ、前記バルーンを前記ステントの内側に押し付ける加圧工程と、を含み、
前記加圧工程は、前記第一解放工程中又は第一解放工程後に行われるステントデリバリーシステムの製造方法。
続きを表示（約 740 文字）【請求項２】
前記第一縮径工程後に行われ、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径する第二圧縮工程と、その後に圧縮を解放する第二解放工程と、を含む第二縮径工程とを更に含み、
前記加圧工程は、前記第二圧縮工程中に行われる請求項１に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項３】
前記加圧工程は、前記第一解放工程中から前記第一解放工程の直後の前記第二圧縮工程中にわたって行われる請求項２に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項４】
前記加圧工程は、前記第一解放工程前から前記第一解放工程の直後の前記第二圧縮工程後にわたって行われる請求項２に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項５】
前記加圧工程は、前記第一解放工程後、且つ、前記第一解放工程の直後の前記第二圧縮工程前に行われる請求項２に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項６】
前記加圧工程は、前記バルーンに供給した流体の圧力と、前記ステントの直径とを、所定時間の間、一定に保つ保持工程を含む請求項３に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項７】
前記第二縮径工程は、２回以上繰り返し行われる請求項２から６の何れか一項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項８】
前記第一解放工程では、前記加圧工程により、前記第一解放工程によって前記ステントがリコイルするリコイル径よりも前記ステントを拡径させる請求項２から６の何れか一項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、ステントデリバリーシステムの製造方法に関する。
続きを表示（約 1,400 文字）【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、バルーンカテーテルにステントをクリンプする、ステントデリバリーシステムの製造方法が開示されている。このステントデリバリーシステムの製造方法では、準備したステントを、折り畳まれたバルーンの外径と同じかこれよりも小さい内径を有する第二の径に予め収縮しておき、これに対して折り畳まれたバルーンを挿入し、更にステントの外面から径方向内側に向けて圧力を印加してステントをクリンプが完了した径である第三の径に収縮する。このステントデリバリーシステムの製造方法では、ステントの脱落や移動を防止可能なステントデリバリーシステムを製造することができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
２０１２－０７０９１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ステントデリバリーシステムでは、バルーンカテーテルのバルーンにクリンプされた状態のステントの保持力、すなわちリテンションのばらつきが大きいと、リテンションが小さいステントがバルーンから脱落してしまう場合がある。しかし、例えば特許文献１に開示されたような従来技術では十分にリテンションのばらつきを小さくできない場合があった。そのため、バルーンカテーテルにおける、ステントをバルーンに保持する保持力のばらつきの減少、すなわち、リテンションの安定化が望まれる。
【０００５】
本開示は、かかる実状に鑑みて為されたものであって、その目的は、ステントがクリンプされたバルーンカテーテルのリテンションの安定化を実現するステントデリバリーシステムの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための、本開示に係るステントデリバリーシステムの製造方法は以下のとおりである。
【０００７】
［１］筒状形状に形成されたステントの筒内にバルーンを挿入した状態で、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径する第一圧縮工程と、その後に圧縮を解放する第一解放工程と、を含む第一縮径工程と、
前記バルーンに流体を供給して膨らませ、前記バルーンを前記ステントの内側に押し付ける加圧工程と、を含み、
前記加圧工程は、前記第一解放工程中又は第一解放工程後に行われるステントデリバリーシステムの製造方法。
【０００８】
［２］前記第一縮径工程後に行われ、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径する第二圧縮工程と、その後に圧縮を解放する第二解放工程と、を含む第二縮径工程とを更に含み、
前記加圧工程は、前記第二圧縮工程中に行われる上記［１］に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【０００９】
［３］前記加圧工程は、前記第一解放工程中から前記第一解放工程の直後の前記第二圧縮工程中にわたって行われる上記［２］に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【００１０】
［４］前記加圧工程は、前記第一解放工程前から前記第一解放工程の直後の前記第二圧縮工程後にわたって行われる上記［２］に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
（【００１１】以降は省略されています）

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