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公開番号2025103469
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-07-09
出願番号2023220882
出願日2023-12-27
発明の名称カテーテル及びカテーテルシステム
出願人株式会社カネカ
代理人弁理士法人アスフィ国際特許事務所
主分類A61B 5/283 20210101AFI20250702BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】無線通信を用いても正確な心内電位データを取得することができるカテーテル及びカテーテルシステムを提供する。
【解決手段】長手軸方向を有し、内腔を有するシャフト2と、シャフト2の遠位部に配されて、心内電位を測定する第1電極11及び第2電極12と、第1電極11に接続されてシャフト2の内腔に延在している第1導線21と、第2電極12に接続されてシャフト2の内腔に延在している第2導線22と、シャフト2の近位部に配され、使用者が手で持つハンドル30と、第1導線21と第2導線22に接続され、第1電極11と第2電極12の心内電位の電位差を計算する制御部31と、制御部31に接続されており、制御部31で処理されたデータを外部機器40に無線送信する無線通信器32と、を有するカテーテル1。
【選択図】図4
特許請求の範囲【請求項１】
長手軸方向を有し、内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されて、心内電位を測定する第１電極と、
前記シャフトの遠位部であって前記第１電極よりも近位側に配されて、心内電位を測定する第２電極と、
前記第１電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第１導線と、
前記第２電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第２導線と、
前記シャフトの近位部に配され、使用者が手で持つハンドルと、
前記第１導線と前記第２導線に接続され、前記第１電極と前記第２電極の心内電位の電位差を計算する制御部と、
前記制御部に接続されており、前記制御部で処理されたデータを外部機器に無線送信する無線通信器と、を有するカテーテル。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
前記無線通信器は前記シャフト又は前記ハンドルに配されている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記制御部は前記シャフト又は前記ハンドルに配されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１電極と前記第２電極はそれぞれ前記シャフトの外側面に取り付けられている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項５】
全ての電極が前記シャフトの遠位部に配されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記制御部で処理されたデータは前記外部機器に有線送信されない請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項７】
長手軸方向を有し、内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されて、心内電位を測定する第１電極と、
前記シャフトの遠位部であって前記第１電極よりも近位側に配されて、心内電位を測定する第２電極と、
前記第１電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第１導線と、
前記第２電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第２導線と、
前記シャフトの近位部に配され、使用者が手で持つハンドルと、
前記第１導線と前記第２導線に接続され、前記第１電極と前記第２電極の心内電位の電位差を計算する制御部と、
前記制御部に接続されており、前記制御部で処理されたデータを外部機器に無線送信する無線通信器と、を有するカテーテルと；
前記無線通信器から前記制御部で処理されたデータを無線受信する受信部を有する心電計と；を有するカテーテルシステム。
【請求項８】
さらに、前記制御部に接続されている外部導線と、
前記外部導線に接続されており、前記第１電極及び前記第２電極に電圧を印加する除細動器と、を有する請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記外部導線は前記カテーテルの外に位置している請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
長手軸方向を有し、内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されて、心内電位を測定する第１電極と、
前記シャフトの遠位部であって前記第１電極よりも近位側に配されて、心内電位を測定する第２電極と、
前記第１電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第１導線と、
前記第２電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第２導線と、
前記シャフトの近位部に配され、使用者が手で持つハンドルと、
前記第１導線と前記第２導線に接続され、前記第１電極と前記第２電極の心内電位の電位差を計算する制御部と、
前記制御部に接続されており、前記制御部で処理されたデータを外部機器に無線送信する無線通信器と、を有するカテーテルと；
前記無線通信器から前記制御部で処理されたデータを受信する受信部を有する除細動器と；を有するカテーテルシステム。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内臓器、主に心腔内に挿入されて電位測定、除細動、内視鏡で取得した画像の転送等を行うためのカテーテルに関する。
続きを表示（約 2,400 文字）【背景技術】
【０００２】
心房細動等の不整脈の治療では処置具として電極を有するカテーテルを用いることがある。例えば治療時には、カテーテルの電極から高周波電流を不整脈の原因となっている心筋へ流し、不整脈の発生源を焼灼することによって心臓から電気的に分離するアブレーション手術や、心房細動が発生した際にカテーテルの電極から電気的信号を心臓に与える除細動処置が行われる。
【０００３】
そのようなカテーテルの近位側にはケーブルを介してハンドルが接続され、ハンドルの近位側には他のケーブルを介して心電計や除細動器等の外部機器が接続される。使用者がハンドルを操作することで電極へ高周波電流を流したり電圧を印加したり、または電極を用いて心内電位を測定することができる。このため、使用者がハンドルを把持したときにはケーブルの長さや取り回しを気に掛けながら操作を行う必要があった。
【０００４】
特許文献１には、心電図（ＥＫＧ）監視、除細動およびペーシングの機能を有する血液ポンプを含む血管内血液ポンプシステムが記載されている。このシステムは、近位端および遠位端を有するカテーテル、前記カテーテルの前記遠位端に連結されたポンプハウジング等を含む血管内血液ポンプと；前記血管内血液ポンプに連結され、患者の心臓の心電図（ＥＫＧ）信号を感知するように構成された電極とを含んでいる。特許文献１には、このシステムが血管内血液ポンプおよび電極に通信可能に連結されるコントローラを有すること、電極２１２は、無線送信機に連結され得、電極２１２をコントローラ２３８に直接接続する電線２１９なしで血液ポンプシステム２００上で機能するように設計され得ることも記載されている。
【０００５】
特許文献２には、組織切除のために電極－組織の接触を判定するためのシステムおよび方法が記載されている。電極接触検知システムは、カテーテルシャフトの遠位部分に収納されている電極と、少なくとも１つの電気機械式センサーであって、前記電極と作動連結しており、かつ前記電極と前記組織との間の接触によって生じる前記センサー上の機械負荷に応じて電気信号を発生するようにされた少なくとも１つの電気機械式センサーと、前記少なくとも１つのセンサーに電気的に接続された出力装置であって、前記電気信号を受け取り、かつ前記システムの使用者に前記電極と前記組織との間の接触指標を提示するようにされた出力装置とを備えている。特許文献２には、システムにおいて電極１０は圧電センサ－２０を介して電気配線２８に接続され、圧電センサーからデータ収集装置／処理装置／出力装置（ＥＣＧ装置など）へ電気信号が送られること、あるいはまたカテーテル内に送信機を設け、かつデータ収集装置等に関連して受信機を設けることで無線接続を実現することも記載されている。
【０００６】
特許文献３には、光学回路を含むカテーテルと、カテーテルに連結されているパルスフィールドアブレーションエネルギー供給源と、処理デバイスとを含むシステムが記載されている。特許文献３には、電極と配線を含むカテーテル１００とアブレーションシステムの他のエレメント（例えばアブレーションエネルギー供給源１０２など）との間が無線通信してもよいことも記載されている。
【０００７】
特許文献４には、電極１３０を含むカテーテル１１０によって心臓をマッピングおよびアブレーション処置する医療システム１００が記載されている。特許文献４には、カテーテルは送受信器を有し、コンソール１２０と送受信器が無線通信することも記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
特表２０２２－５３９３６２号公報
特表２００９－５１３２７０号公報
特表２０２３－５１０８３０号公報
特表２０２１－５０５２６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
特許文献１～４に記載されているようにハンドルから近位側に延びるケーブルを無線化すれば、使用者がハンドルを把持したときにケーブルの長さや取り回しを気に掛けずに操作を行うことができる。ところで心内電位を測定する際には２つの電極で測定された電位差をモニタリングすることがある。この心内電位データを無線送信しようとすると高周波の電気信号に変換する際にタイムラグで２つの心電波形の位相遅れにより正確な電位差のデータが得られないことが考えられる。本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、無線通信を用いても正確な心内電位データを取得することができるカテーテル及びカテーテルシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係るカテーテルは、以下の通りである。
［１］長手軸方向を有し、内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されて、心内電位を測定する第１電極と、
前記シャフトの遠位部であって前記第１電極よりも近位側に配されて、心内電位を測定する第２電極と、
前記第１電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第１導線と、
前記第２電極に接続されて前記シャフトの内腔に延在している第２導線と、
前記シャフトの近位部に配され、使用者が手で持つハンドルと、
前記第１導線と前記第２導線に接続され、前記第１電極と前記第２電極の心内電位の電位差を計算する制御部と、
前記制御部に接続されており、前記制御部で処理されたデータを外部機器に無線送信する無線通信器と、を有するカテーテル。
（【００１１】以降は省略されています）

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