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公開番号2025092855
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-23
出願番号2023208233
出願日2023-12-11
発明の名称自己抗体を検出するためのイムノクロマト検査キット及びそれを用いた自己抗体を検出する方法
出願人学校法人大阪医科薬科大学
代理人個人,個人,個人,個人,個人,個人,個人,個人,個人
主分類G01N 33/543 20060101AFI20250616BHJP(測定;試験)
要約【課題】検査対象における既知の神経疾患に関連する自己抗体の存在を高精度に、簡便且つ短時間で検出できるようにすることにある。
【解決手段】本発明に係るイムノクロマト検査キットは、神経疾患に関し、対象の中枢神経系に存在する受容体タンパク質に結合する自己抗体を検出するためキットであって、検体を展開するためのテストストリップ1を含み、前記テストストリップ1には、検体が滴下されるための滴下部2と、標識化抗ヒトIgG抗体が配置された標識部3と、前記受容体タンパク質を認識して結合する抗体が保持された検出部4とが順に配置され、前記検体は、前記対象の脳脊髄液と動物の脳抽出液との混合液であることを特徴とする。
【選択図】図1

特許請求の範囲【請求項１】
神経疾患に関し、対象の中枢神経系に存在する受容体タンパク質に結合する自己抗体を検出するためのイムノクロマト検査キットであって、
検体を展開するためのテストストリップを含み、
前記テストストリップには、
前記検体が滴下されるための滴下部と、
標識化抗ヒトＩｇＧ抗体が配置された標識部と、
前記受容体タンパク質を認識して結合する抗体が保持された検出部とが順に配置され、
前記検体は、前記対象の脳脊髄液と動物の脳抽出液との混合液である、イムノクロマト検査キット。
続きを表示（約 400 文字）【請求項２】
前記テストストリップには、前記検出部の下流側に、前記標識化抗ヒトＩｇＧ抗体を認識して結合する抗体が保持された参照部がさらに配置されている、請求項１に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項３】
前記自己抗体は、自己免疫性脳炎に関連する自己抗体である、請求項１に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項４】
請求項１～３のいずれかに記載されたイムノクロマト検査キットを用いて、神経疾患に関し、対象の中枢神経系に存在する受容体タンパク質に結合する自己抗体を検出する方法であって、
前記対象の脳脊髄液と動物の脳抽出液とを混合して検体を調製するステップと、
前記検体を前記イムノクロマト検査キットの前記滴下部に滴下するステップと、
前記検出部において前記自己抗体の存在の有無を確認するステップと、を含む自己抗体を検出する方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己抗体を検出するためのイムノクロマト検査キット及びそれを用いた自己抗体を検出する方法に関する。
続きを表示（約 1,700 文字）【背景技術】
【０００２】
神経疾患の一つである抗Ｎ－メチル－Ｄ－アスパラギン酸（ＮＭＤＡ）受容体脳炎に代表される自己免疫性脳炎は、脳神経細胞のシナプスに発現するイオンチャネル受容体等を特異的に標的とする自己抗体によって、異常行動やてんかん、その他重篤な精神・神経症状が引き起こされることが近年明らかにされてきている。そのような状況から、現在、ＮＭＤＡ受容体、α－アミノ－３－ヒドロキシ－５－メソオキサゾール－４－プロピオン酸（ＡＭＰＡ）受容体、及びγアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）受容体等の周知の受容体に対する自己抗体の検出方法について多くの研究がなされている。例えば特許文献１には、ＮＭＤＡ受容体に対する自己抗体を検出する方法が提示されている。具体的に、特許文献１では、ＮＭＤＡ受容体に対する自己抗体を含む疑いのある試料を、人工的に構築したＮＭＤＡ受容体タンパク質コンストラクトと接触させて、それらの結合体を検出することによって自己抗体を検出する方法が提示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
特表２０２２－５４０９１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在、ＮＭＤＡ受容体、ＡＭＰＡ受容体、及びＧＡＢＡ受容体等の周知の受容体に対する自己抗体の検出方法は確立されつつあり、例えば上記特許文献１のような方法によって、ＮＭＤＡ受容体に対する自己抗体の検出が可能ではある。しかしながら、特許文献１の方法では、ＮＭＤＡ受容体タンパク質コンストラクトを準備する必要があって、必ずしも簡便ではなく、数日の時間が必要となる。
【０００５】
本発明は前記問題に鑑みてなされたものであり、その目的は、検査対象における既知の神経疾患に関連する自己抗体の存在を高精度に、簡便且つ短時間で検出できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記の目的を達成するために、本発明者らは、鋭意研究の結果、検査対象における脳脊髄液と動物の脳抽出液との混合液をサンプルとして、抗ヒトＩｇＧ抗体等を備えたイムノクロマト検査キットを利用することにより高精度に、簡便且つ短時間で自己抗体の存在を検出できることを見出して本発明を完成した。
【０００７】
具体的に、本発明に係るイムノクロマト検査キットは、神経疾患に関し、対象の中枢神経系に存在する受容体タンパク質に結合する自己抗体を検出するためのイムノクロマト検査キットであって、検体を展開するためのテストストリップを含み、前記テストストリップには、前記検体が滴下されるための滴下部と、標識化抗ヒトＩｇＧ抗体が配置された標識部と、前記受容体タンパク質を認識して結合する抗体が保持された検出部とが順に配置され、前記検体は、前記対象の脳脊髄液と動物の脳抽出液との混合液であることを特徴とする。
【０００８】
本発明に係るイムノクロマト検査キットにおいて、前記テストストリップには、前記検出部の下流側に、前記標識化抗ヒトＩｇＧ抗体を認識して結合する抗体が保持された参照部がさらに配置されていることが好ましい。
【０００９】
本発明に係るイムノクロマト検査キットにおいて、前記自己抗体は、自己免疫性脳炎に関連する自己抗体であることが好ましい。
【００１０】
本発明に係る自己抗体を検出する方法は、上記イムノクロマト検査キットを用いて、神経疾患に関し、対象の中枢神経系に存在する受容体タンパク質に結合する自己抗体を検出する方法であって、前記対象の脳脊髄液と動物の脳抽出液とを混合して検体を調製するステップと、前記検体を前記イムノクロマト検査キットの前記滴下部に滴下するステップと、前記検出部において前記自己抗体の存在の有無を確認するステップと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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