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公開番号2025061422
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-04-10
出願番号2025006604,2022571581
出願日2025-01-17,2021-12-22
発明の名称標的抗原の測定方法並びにそれに用いる不溶性粒子及び標的抗原測定用キット
出願人デンカ株式会社
代理人個人,個人,個人
主分類G01N 33/546 20060101AFI20250403BHJP(測定;試験)
要約【課題】凝集能の高い不溶性粒子を用いた標的抗原の測定方法を提供すること。
【解決手段】粒状担体と、上記粒状担体に担持された、標的抗原に対する抗体と、を含有する不溶性粒子であって、上記抗体の重鎖に糖鎖が結合していない、不溶性粒子。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
ラテックス粒子と、前記ラテックス粒子に担持された、標的抗原に対する抗体と、を含有する不溶性粒子を用い、
前記不溶性粒子と標的抗原を含有し得る被験試料を接触させる工程、並びに
前記抗体及び前記標的抗原の抗原抗体反応による前記不溶性粒子の凝集反応を測定する工程、
を含む、ラテックス凝集法による標的抗原の測定方法であって、
前記抗体の重鎖に糖鎖が結合しておらず、前記抗体はマウスＩｇＧである、方法。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
前記ＩｇＧのＦｃ領域は、配列番号５～８のいずれか一つのアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列を有するが、糖鎖結合モチーフＡｓｎ－Ｘａａ－Ｓｅｒ／Ｔｈｒが存在しない、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＩｇＧのＦｃ領域は、
配列番号１８のアミノ酸配列又は配列番号１８のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１７４番目のＡｓｐが変異していないアミノ酸配列を有する、
配列番号１９のアミノ酸配列又は配列番号１９のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８０番目のＡｓｐが変異していないアミノ酸配列を有する、
配列番号２０のアミノ酸配列又は配列番号２０のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８５番目のＡｓｐが変異していないアミノ酸配列を有する、
又は
配列番号２１のアミノ酸配列又は配列番号２１のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１７９番目のＡｓｐが変異していないアミノ酸配列を有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ＩｇＧのＦｃ領域は、
配列番号３１のアミノ酸配列又は配列番号３１のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１７４番目のＧｌｎが変異していないアミノ酸配列を有する、
配列番号３２のアミノ酸配列又は配列番号３２のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８０番目のＧｌｎが変異していないアミノ酸配列を有する、
配列番号３３のアミノ酸配列又は配列番号３３のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８５番目のＧｌｎが変異していないアミノ酸配列を有する、
又は
配列番号３４のアミノ酸配列又は配列番号３４のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１７９番目のＧｌｎが変異していないアミノ酸配列を有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ＩｇＧのＦｃ領域は、
配列番号４４のアミノ酸配列又は配列番号４４のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１７６番目のＡｌａが変異していないアミノ酸配列を有する、
配列番号４５のアミノ酸配列又は配列番号４５のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８２番目のＡｌａが変異していないアミノ酸配列を有する、
配列番号４６のアミノ酸配列又は配列番号４６のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８７番目のＡｌａが変異していないアミノ酸配列を有する、
又は
配列番号４７のアミノ酸配列又は配列番号４７のアミノ酸配列と９０％以上の同一性を有するアミノ酸配列であって１８１番目のＡｌａが変異していないアミノ酸配列を有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項６】
被験試料中の標的抗原の有無を定性的に評価するための、又は被検試料中の標的抗原の濃度を定量的に評価するための、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、標的抗原の測定方法並びにそれに用いる不溶性粒子及び標的抗原測定用キットに関する。
続きを表示（約 1,000 文字）【背景技術】
【０００２】
免疫反応を利用した標的抗原の測定方法として、ラテックスなどの粒状担体を利用する方法がある（例えば特許文献１）。標的抗原に特異的な抗体が結合された粒状担体は、標的抗原が存在すると、抗原抗体反応を生じる。そして、その特異性及び親和力により、標的抗原を橋渡しにして互いに結合し、凝集する。生じた凝集塊の有無や凝集の程度により、標的抗原の有無や存在量が測定される。
【０００３】
このような免疫反応を利用した測定方法は、検出感度が不十分であるという問題が生じることがあり、例えば特許文献２には、測定の感度が低下しないよう非特異的吸着の発生が低減された多糖修飾複合粒子が開示される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開２０１７－８３４４０号公報
特開２００９－１６２５３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述の検出感度には、未だ改善の余地がある。ここで、標的抗原に特異的な抗体が結合された粒状担体（を含有する不溶性粒子）の凝集性が高いと、微量の標的抗原であっても検出することができるようになると考えられるため、検出感度が向上する可能性がある。
【０００６】
本発明の課題は、凝集能の高い不溶性粒子、これを用いた標的抗原測定用キット及び標的抗原の測定方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、重鎖に糖鎖が結合していない抗体が担持された粒状担体が、重鎖に糖鎖が結合している抗体が担持された粒状担体に比べて凝集しやすいことを見出し、本発明に至った。
【０００８】
本発明は、粒状担体と、上記粒状担体に担持された、標的抗原に対する抗体と、を含有する不溶性粒子であって、上記抗体の重鎖に糖鎖が結合していない、不溶性粒子に関する。
【０００９】
本発明は、上記不溶性粒子を含む、又は、上記不溶性粒子を調製するための抗体及び粒状担体を含む、標的抗原測定用キットに関する。
【００１０】
本発明は、また、上記不溶性粒子を用いる、標的抗原の測定方法に関する。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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