特許ウォッチ

公開番号2024141524
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-10-10
出願番号2023053231
出願日2023-03-29
発明の名称人工血管の製造方法
出願人テルモ株式会社
代理人IBC一番町弁理士法人
主分類A61F 2/06 20130101AFI20241003BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】所望の耐キンク性を備えることのできる人工血管の製造方法を提供する。
【解決手段】人工血管1の製造方法は、筒状基材21の軸方向に第1のピッチP1にて連続するひだを筒状基材に形成しかつ筒状基材の軸方向の両端を固定した第1の固定状態で、筒状基材に対して熱を加えることで形状付けを行う第1の形状付け工程と、筒状基材に形成したひだを、第1のピッチよりも間隔が広い第2のピッチP2となるように調整する調整工程と、第2の固定状態で、筒状基材を構成する材料のガラス転移点温度以上、かつ第1の形状付け工程の温度以上で、筒状基材に対して形状付けを行う第2の形状付け工程と、を有する。
【選択図】図7
特許請求の範囲【請求項１】
筒状基材を有する人工血管の製造方法であって、
前記筒状基材の軸方向に第１のピッチにて連続するひだを前記筒状基材に形成しかつ前記筒状基材の前記軸方向の両端を固定した第１の固定状態で、前記筒状基材に対して熱を加えることで形状付けを行う第１の形状付け工程と、
前記筒状基材に形成した前記ひだを、前記第１のピッチよりも間隔が広い第２のピッチとなるように調整するとともに、前記ひだを前記第２のピッチに調整した前記筒状基材の前記両端を固定した第２の固定状態とする調整工程と、
前記第２の固定状態で、前記筒状基材を構成する材料のガラス転移点温度以上、かつ前記第１の形状付け工程の温度以上で、前記筒状基材に対して形状付けを行う第２の形状付け工程と、を有する、人工血管の製造方法。
続きを表示（約 1,500 文字）【請求項２】
前記第１の形状付け工程において、前記筒状基材に第１の心棒を挿入した状態で前記筒状基材の外周に糸を巻き付けるとともに、前記筒状基材の前記両端のそれぞれを前記第１の心棒との間で挟持するための一対の第１の固定部材を前記両端に取り付け、前記一対の第１の固定部材同士を近づけて前記筒状基材を前記軸方向に圧縮し、圧縮した前記筒状基材に前記第１の心棒を挿入したまま前記糸を取り外すことにより、前記筒状基材の前記両端を前記第１の固定部材で固定した前記第１の固定状態とし、前記第１の心棒を挿入したまま前記第１の固定状態にある前記筒状基材に対して熱を加え、
前記調整工程において、前記一対の第１の固定部材を取り外すとともに前記第１の心棒を前記筒状基材から引き抜き、前記第１の心棒よりも外径の小さい第２の心棒を前記筒状基材に挿入するとともに、前記筒状基材の前記両端のそれぞれを前記第２の心棒との間で挟持するための一対の第２の固定部材を前記両端に取り付け、前記筒状基材に形成した前記ひだのピッチを前記第２のピッチとなるように調整することにより、前記第２の固定状態とし、
前記第２の形状付け工程において、前記第２の心棒を挿入したまま前記第２の固定状態にある前記筒状基材に対して形状付けを行う、請求項１に記載の人工血管の製造方法。
【請求項３】
前記筒状基材は、
繊維を主材料とした第１層と、
熱可塑性エラストマーを含み前記第１層よりも外側に配置された第２層と、
繊維を主材料とし、前記第２層よりも外側に配置された第３層と、を有する、請求項１または２に記載の人工血管の製造方法。
【請求項４】
前記第１の形状付け工程では、温度が６８～７３℃、時間が５５分～６５分で前記筒状基材に対する形状付けが行われ、
前記第２の形状付け工程では、温度が８０～８５℃、時間が１５０～３００分で前記筒状基材に対する形状付けが行われる、請求項３に記載の人工血管の製造方法。
【請求項５】
前記人工血管は、
側面に開口を有する本管と、
前記本管の前記開口に接続される分枝管と、を有し、
前記分枝管の筒状基材は、前記第１の形状付け工程、前記調整工程、および前記第２の形状付け工程が行われることによって製造される、請求項１または２に記載の人工血管の製造方法。
【請求項６】
前記人工血管は、
側面に開口を有する本管と、
前記本管の前記開口に接続される分枝管と、を有し、
前記分枝管の筒状基材は、前記第１の形状付け工程、前記調整工程、および前記第２の形状付け工程が行われることによって製造される、請求項３に記載の人工血管の製造方法。
【請求項７】
前記人工血管は、
側面に開口を有する本管と、
前記本管の前記開口に接続される分枝管と、を有し、
前記分枝管の筒状基材は、前記第１の形状付け工程、前記調整工程、および前記第２の形状付け工程が行われることによって製造される、請求項４に記載の人工血管の製造方法。
【請求項８】
前記分枝管は、前記本管の中心軸に対して略垂直な方向に延びるように、前記本管の前記開口に接続されている、請求項５に記載の人工血管の製造方法。
【請求項９】
前記第２の形状付け工程において、前記筒状基材を構成する材料の融点未満の温度で前記筒状基材に対して形状付けを行う、請求項１に記載の人工血管の製造方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工血管の製造方法に関する。
続きを表示（約 1,900 文字）【背景技術】
【０００２】
種々の疾病などにより、生体の血管、特に大動脈のような太い血管を人工血管に置き換える必要がある場合がある。このような人工血管としては、本管と、本管に接続された分枝管と、を有するものが知られている（例えば下記の特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
特開平７－４２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
近年、弓部大動脈置換術においてトランスロケート法が増えている。この方法は、オープンステントやエレファントトランクを併用した低侵襲な治療の際に、末梢側吻合をより近位側で行うことができ、また十分なランディングゾーンを確保することができるというメリットがある。一方で、トランスロケート法を用いることで、分枝管が長くなるとともにその根本が吻合先の血管に向けて急峻な角度で曲がる構成となり、分枝管の根元においてキンクが発生する可能性がある。また、分枝管に限らず、本管のキンクを抑制することも求められている。
【０００５】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、所望の耐キンク性を備える人工血管の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。
【０００７】
（１）
筒状基材を有する人工血管の製造方法であって、
前記筒状基材の軸方向に第１のピッチにて連続するひだを前記筒状基材に形成しかつ前記筒状基材の前記軸方向の両端を固定した第１の固定状態で、前記筒状基材に対して熱を加えることで形状付けを行う第１の形状付け工程と、
前記筒状基材に形成した前記ひだを、前記第１のピッチよりも間隔が広い第２のピッチとなるように調整するとともに、前記ひだを前記第２のピッチに調整した前記筒状基材の前記両端を固定した第２の固定状態とする調整工程と、
前記第２の固定状態で、前記筒状基材を構成する材料のガラス転移点温度以上、かつ前記第１の形状付け工程の温度以上で、前記筒状基材に対して形状付けを行う第２の形状付け工程と、を有する、人工血管の製造方法。
【０００８】
（２）
前記第１の形状付け工程において、前記筒状基材に第１の心棒を挿入した状態で前記筒状基材の外周に糸を巻き付けるとともに、前記筒状基材の前記両端のそれぞれを前記第１の心棒との間で挟持するための一対の第１の固定部材を前記両端に取り付け、前記一対の第１の固定部材同士を近づけて前記筒状基材を前記軸方向に圧縮し、圧縮した前記筒状基材に前記第１の心棒を挿入したまま前記糸を取り外すことにより、前記筒状基材の前記両端を前記第１の固定部材で固定した前記第１の固定状態とし、前記第１の心棒を挿入したまま前記第１の固定状態にある前記筒状基材に対して熱を加え、
前記調整工程において、前記一対の第１の固定部材を取り外すとともに前記第１の心棒を前記筒状基材から引き抜き、前記第１の心棒よりも外径の小さい第２の心棒を前記筒状基材に挿入するとともに前記筒状基材の前記両端のそれぞれを前記第２の心棒との間で挟持するための一対の第２の固定部材を前記両端に取り付け、前記筒状基材に形成した前記ひだのピッチを前記第２のピッチとなるように調整することにより、前記第２の固定状態とし、
前記第２の形状付け工程において、前記第２の心棒を挿入したまま前記第２の固定状態にある前記筒状基材に対して形状付けを行う、（１）に記載の人工血管の製造方法。
【０００９】
（３）
前記筒状基材は、
繊維を主材料とした第１層と、
熱可塑性エラストマーを含み前記第１層よりも外側に配置された第２層と、
繊維を主材料とし、前記第２層よりも外側に配置された第３層と、を有する、（１）または（２）に記載の人工血管の製造方法。
【００１０】
（４）
前記第１の形状付け工程では、温度が６８～７３℃、時間が５５分～６５分で前記筒状基材に対する形状付けが行われ、
前記第２の形状付け工程では、温度が８０～８５℃、時間が１５０～３００分で前記筒状基材に対する形状付けが行われる、（１）～（３）のいずれか１つに記載の人工血管の製造方法。
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許