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公開番号2025106461
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-07-15
出願番号2025064165,2023107095
出願日2025-04-09,2019-10-07
発明の名称ウイルス不活化のための連続フロー反応器
出願人ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング
代理人弁理士法人津国
主分類B01J 19/24 20060101AFI20250708BHJP(物理的または化学的方法または装置一般)
要約【課題】ウイルスの不活化に要する充分な滞留時間の確保が可能な連続フロー反応器を提供する。
【解決手段】単一の流路を有する単一の連続フロー反応器管110を形成するように流体連通している複数の織り合わされた流路を有する連続フロー反応器100であって、複数の織り合わされた流路の各々が、異なる非平行平面内にある複数のターン114を含み、複数のターンが、少なくとも第1のパターンと、第1のパターンとは異なる第2のパターンとを含み、また、複数のターンが、ターンの繰り返しパターンを含みうる、連続フロー反応器とする。
【選択図】図1A
特許請求の範囲【請求項１】
単一の流路を有する単一の連続フロー反応器管を形成するように流体連通している複数の織り合わされた流路
を含む連続フロー反応器。
続きを表示（約 710 文字）【請求項２】
複数の織り合わされた流路の各々が、異なる非平行平面内にある複数のターンを含む、請求項１記載の連続フロー反応器。
【請求項３】
複数のターンが、少なくとも第１のパターンと、第１のパターンとは異なる第２のパターンとを含み、第１のパターンが所定のターン数を含み、第２のパターンが所定のターン数を含み、第１のパターン内の所定のターン数が、第２のパターン内の所定のターン数と同じ又は異なる、請求項２記載の連続フロー反応器。
【請求項４】
複数のターンが、ターンの繰り返しパターンを含む、請求項２記載の連続フロー反応器。
【請求項５】
ターンのパターンが、８回屈曲した後に繰り返される、請求項４記載の連続フロー反応器。
【請求項６】
複数のターンの各々が、約１００°～約２００°の角度を含む、請求項２記載の連続フロー反応器。
【請求項７】
複数のターンの各々が、約１３５°～約１４０°の角度を含む、請求項２記載の連続フロー反応器。
【請求項８】
複数のターンが、ターン中心で約４５°変化する流れ方向を含む三次元経路をたどる、請求項２記載の連続フロー反応器。
【請求項９】
複数の織り合わされた流路が、可撓性合金及び記憶合金のうちの少なくとも１つから作製される、請求項１記載の連続フロー反応器。
【請求項１０】
複数の織り合わされた流路が、１m
3
当たり約１９．６～約３９．２ターンを含む、請求項１記載の連続フロー反応器。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に、連続フロー反応器のための装置及びプロセスに関する。さらに詳細には、本開示は、単一の長手方向軸上に少なくとも２つのターンを有する連続フロー反応器であって、各ターンが異なる非平行平面に配置された連続フロー反応器のための装置及びプロセスに関する。
続きを表示（約 1,000 文字）【背景技術】
【０００２】
本発明は、例えば真核細胞を培養して目的のタンパク質を生成するバイオリアクタ（発酵槽）で通常行われる、タンパク質などの生物学的生成物の生成の分野にある。したがって、様々な技術、例えば、フェドバッチ又は連続若しくは灌流発酵が確立される。使用前に、生成物は精製される必要がある。精製工程の中でも、特に、生成物をヒトに使用することが意図される場合、ウイルスの不活化は必須である。
【０００３】
現在、低ｐＨでのウイルス不活化は、バッチ反応器内で行われる。不活化される材料（すなわち、活性ウイルスを潜在的に含有する液体）は、バッチ反応器に導入される。不活化される材料を酸性溶液によってｐＨ≦４にし、必要な時間にわたり放置する。ウイルスの不活化は、特定の生成物及びプロセスに依存する時間にわたってウイルスと酸性溶液とを接触させることによって達成される。バッチ反応器の全内容物は、実質的に同一の滞留時間により不活化される。さらに、各バッチ内で達成されるウイルス減少は実質的に同一である。
【発明の概要】
【０００４】
一態様では、連続フロー反応器が提供される。連続フロー反応器は、単一の流路を有する単一の連続フロー反応器管を形成するように流体連通している複数の織り合わされた流路を含む。
【０００５】
別の態様では、複数の織り合わされた流路の各々は、異なる非平行平面内にある複数のターンを含む。
【０００６】
さらなる態様では、複数のターンは、少なくとも第１のパターンと、第１のパターンとは異なる第２のパターンとを含み、第１のパターンは所定のターン数を含み、第２のパターンは所定のターン数を含み、第１のパターン内の所定のターン数は、第２のパターン内の所定のターン数と同じ又は異なる。
【０００７】
一態様では、複数のターンは、ターンの繰り返しパターンを含む。
【０００８】
別の態様では、ターンのパターンは、８回屈曲した後に繰り返される。
【０００９】
さらなる態様では、複数のターンの各々は、約１００°～約２００°の角度を含む。
【００１０】
一態様では、複数のターンの各々は、約１３５°～約１４０°の角度を含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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