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公開番号2025106094
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-07-11
出願番号2025068864,2024575628
出願日2025-04-18,2024-11-08
発明の名称抗IgE抗体誘導用ワクチン組成物
出願人株式会社ファンペップ,国立大学法人大阪大学
代理人個人,個人,個人,個人,個人,個人,個人,個人
主分類A61K 39/00 20060101AFI20250704BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】生体内において抗IgE抗体を極めて効率よく誘導できるポリペプチドの提供。
【解決手段】T細胞受容体抗原ペプチドとB細胞受容体抗原ペプチドとの複合体を含む、IgEに対する抗体の産生を誘導し得るワクチン組成物であって、該B細胞受容体抗原ペ
プチドが、配列番号20～22のいずれかで表されるアミノ酸配列を含む、ワクチン組成物。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとの複合体を含む、ＩｇＥに対する抗体の産生を誘導し得るワクチン組成物であって、該Ｂ細胞受容体抗原ペプチドが、配列番号２０～２２のいずれかで表されるアミノ酸配列を含む、ワクチン組成物。
続きを表示（約 410 文字）【請求項２】
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドが配列番号１で表されるアミノ酸配列を含む、請求項１記載のワクチン組成物。
【請求項３】
複合体が、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドのＣ末端とＢ細胞受容体抗原ペプチドのＮ末端との間で結合している、請求項１または２記載のワクチン組成物。
【請求項４】
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとがリンカーを介して結合されている、請求項１または２記載のワクチン組成物。
【請求項５】
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患の治療または予防のための、請求項１または２記載のワクチン組成物。
【請求項６】
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患が、喘息、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、湿疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、およびアナフィラキシー性過敏症、からなる群から選択される少なくとも１つである、請求項５記載のワクチン組成物。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、ワクチン組成物に関し、詳細には、生体内においてＩｇＥに対する抗体を誘導することができるワクチン組成物に関する。
続きを表示（約 3,700 文字）【背景技術】
【０００２】
ＩｇＥは、Ｉ型アレルギー疾患（例えば、喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹等）におけるアレルギー応答を媒介する免疫グロブリンファミリーの一種である。ＩｇＥがＩ型アレルギー疾患を引き起こすメカニズムは簡潔には次の通りである：ＩｇＥがマスト細胞や好塩基球の細胞表面上に存在する高親和性ＩｇＥ受容体（ＦｃεＲ１）に結合し、さらに、アレルゲンが当該ＩｇＥに結合して架橋を形成すると、マスト細胞や好塩基球がヒスタミンを始めとする化学伝達物質を放出する。放出された化学伝達物質によって、血管の拡張や血管の透過性が亢進する。その結果として種々のアレルギー症状が生じる。
【０００３】
Ｉ型アレルギー疾患の治療薬の一つとして、抗ＩｇＥモノクローナル抗体であるオマリズマブ（商品名Ｘｏｌａｉｒ（登録商標））が市販されている。オマリズマブは、血中のフリーのＩｇＥに特異的に結合し、これを除去することによってマスト細胞の表面にあるＦｃεＲ１とＩｇＥとの結合頻度を低減させることにより、マスト細胞の活性化を抑制する。
【０００４】
オマリズマブは重度の喘息に対して一定の効果を有し、アレルギー疾患に対しての有効な治療薬の一つであるが、依然としていくつかの改善点を有している。例えば、オマリズマブはヒト化マウスモノクローナル抗体であり、ヒト患者において使用する際の免疫学的反応を完全には回避することができない。また、抗体医薬は高価であり、オマリズマブを用いた治療に伴う費用は患者一人当たり年間１５，０００～４４，０００米ドルであると言われている。さらに、抗体医薬は投与方法が限定されるなどのデメリットも存在する。かかる背景から、より安全で低コストであるアレルギー疾患治療方法の開発が強く求められている。
【０００５】
かかるデメリットを克服するために、生体に投与することで抗ＩｇＥ抗体を誘導し得る抗原ペプチドなどの代替手段の開発が鋭意進められている。例えば、特許文献１には抗ＩｇＥ抗体を誘導し得るＩｇＥ免疫原構築物が開示されている。しかしながら、効率よく抗ＩｇＥ抗体を誘導し得るＩｇＥ免疫原の開発は常に求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
ＷＯ２０１００６７２８６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述した背景から、本発明は、極めて効率よく抗ＩｇＥ抗体を誘導できる新規のＩｇＥ免疫原を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題に対して鋭意検討した結果、特定のアミノ酸配列を有するＴ細胞受容体抗原ペプチドと、ＩｇＥのＦｃ領域中のＣε３領域における特定のアミノ酸配列を有するＢ細胞受容体抗原ペプチドとの複合体が、生体内において極めて効率よく抗ＩｇＥ中和抗体を誘導し得ることを見出した。本発明者らの見出した複合体は、優れたＩｇＥ免疫原性を有し、ＩｇＥ中和活性の高い抗体を効率よく誘導できた。
本発明者らは、かかる知見に基づいてさらに研究を進めることによって本発明を完成するに至った。
【０００９】
すなわち、本発明は以下の通りである。
［１］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとの複合体を含む、ＩｇＥに対する抗体の産生を誘導し得るワクチン組成物であって、該Ｂ細胞受容体抗原ペプチドが、配列番号２０～２２のいずれかで表されるアミノ酸配列を含む、ワクチン組成物。
［２］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドが配列番号１で表されるアミノ酸配列を含む、［１］記載のワクチン組成物。
［３］
複合体が、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドのＣ末端とＢ細胞受容体抗原ペプチドのＮ末端との間で結合している、［１］または［２］記載のワクチン組成物。
［４］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとがリンカーを介して結合されている、［１］～［３］のいずれか記載のワクチン組成物。
［５］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患の治療または予防のための、［１］～［４］のいずれか記載のワクチン組成物。
［６］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患が、喘息、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、湿疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、およびアナフィラキシー性過敏症、からなる群から選択される少なくとも１つである、［５］記載のワクチン組成物。
［Ａ－１］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとの複合体を含む、ＩｇＥに対する抗体の産生を誘導し得るワクチン組成物を対象に投与することを含む、対象におけるＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患の治療または予防のための方法であって、該Ｂ細胞受容体抗原ペプチドが、配列番号２０～２２のいずれかで表されるアミノ酸配列を含む、方法。
［Ａ－２］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドが配列番号１で表されるアミノ酸配列を含む、［Ａ－１］記載の方法。
［Ａ－３］
複合体が、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドのＣ末端とＢ細胞受容体抗原ペプチドのＮ末端との間で結合している、［Ａ－１］または［Ａ－２］記載の方法。
［Ａ－４］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとがリンカーを介して結合されている、［Ａ－１］～［Ａ－３］のいずれか記載の方法。
［Ａ－５］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患が、喘息、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、湿疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、およびアナフィラキシー性過敏症、からなる群から選択される少なくとも１つである、［Ａ－１］～［Ａ－４］のいずれか記載の方法。
［Ｂ－１］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患の治療または予防における使用のための、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとの複合体を含む、ＩｇＥに対する抗体の産生を誘導し得るワクチン組成物であって、該Ｂ細胞受容体抗原ペプチドが、配列番号２０～２２のいずれかで表されるアミノ酸配列を含む、ワクチン組成物。
［Ｂ－２］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドが配列番号１で表されるアミノ酸配列を含む、［Ｂ－１］記載の使用のためのワクチン組成物。
［Ｂ－３］
複合体が、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドのＣ末端とＢ細胞受容体抗原ペプチドのＮ末端との間で結合している、［Ｂ－１］または［Ｂ－２］記載の使用のためのワクチン組成物。
［Ｂ－４］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとがリンカーを介して結合されている、［Ｂ－１］～［Ｂ－３］のいずれか記載の使用のためのワクチン組成物。
［Ｂ－５］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患が、喘息、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、湿疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、およびアナフィラキシー性過敏症、からなる群から選択される少なくとも１つである、［Ｂ－１］～［Ｂ－４］のいずれか記載の使用のためのワクチン組成物。
［Ｃ－１］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患を治療または予防するための医薬の製造における、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとの複合体を含む、ＩｇＥに対する抗体の産生を誘導し得るワクチン組成物の使用であって、該Ｂ細胞受容体抗原ペプチドが、配列番号２０～２２のいずれかで表されるアミノ酸配列を含む、使用。
［Ｃ－２］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドが配列番号１で表されるアミノ酸配列を含む、［Ｃ－１］記載の使用。
［Ｃ－３］
複合体が、Ｔ細胞受容体抗原ペプチドのＣ末端とＢ細胞受容体抗原ペプチドのＮ末端との間で結合している、［Ｃ－１］または［Ｃ－２］記載の使用。
［Ｃ－４］
Ｔ細胞受容体抗原ペプチドとＢ細胞受容体抗原ペプチドとがリンカーを介して結合されている、［Ｃ－１］～［Ｃ－３］のいずれか記載の使用。
［Ｃ－５］
ＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患が、喘息、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、湿疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、およびアナフィラキシー性過敏症、からなる群から選択される少なくとも１つである、［Ｃ－１］～［Ｃ－４］のいずれか記載の使用。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、生体内において非常に効率よく抗ＩｇＥ抗体の産生を誘導できる。従って、Ｉ型アレルギー性疾患等のＩｇＥの過剰分泌を伴う疾患の安価かつ安全な治療および／または予防が可能となる。
【図面の簡単な説明】
（【００１１】以降は省略されています）

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