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公開番号2025097148
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-30
出願番号2023213267
出願日2023-12-18
発明の名称医薬品
出願人興和株式会社
代理人弁理士法人アルガ特許事務所
主分類A61K 31/454 20060101AFI20250623BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる1種以上とグリチルレチン酸類を配合し、保存した際に発生する容器壁面への付着性の増加を抑制する技術の提供。
【解決手段】次の成分(A)及び(B):
(A)ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる1種以上;
(B)グリチルレチン酸類;
を含有する医薬組成物が、気密包装体に包装されてなる医薬品。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上；
（Ｂ）グリチルレチン酸類；
を含有する医薬組成物が、気密包装体に包装されてなる医薬品。
続きを表示（約 280 文字）【請求項２】
成分（Ｂ）が、グリチルリチン酸及びその塩、並びに、カンゾウ及びその抽出物よりなる群から選ばれる１種以上である、請求項１に記載の医薬品。
【請求項３】
医薬組成物が、固形製剤である、請求項１又は２に記載の医薬品。
【請求項４】
医薬組成物の剤形が、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤又は丸剤である、請求項１又は２に記載の医薬品。
【請求項５】
気密包装体が、ビン包装、ＳＰ包装、ＰＴＰ包装、ピロー包装及びスティック包装よりなる群から選ばれる１種以上である、請求項１又は２に記載の医薬品。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品等に関する。
続きを表示（約 1,300 文字）【背景技術】
【０００２】
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療薬として、ヒスタミンＨ
１
受容体拮抗作用を有するビラスチンが知られている（非特許文献１）。
ビラスチン（化学名：2-［4-（2-{4-［1-（2-Ethoxyethyl）-1H-benzimidazol-2-yl］piperidin-1-yl}ethyl）phenyl］-2-methylpropanoic acid）は、下記式
【０００３】
TIFF
2025097148000001.tif
54
170
【０００４】
で表される化合物である。
【０００５】
一方、グリチルリチン酸二カリウムやカンゾウエキス末に代表されるグリチルレチン酸類は、抗炎症作用を有することから、湿疹、皮膚そう痒症、風邪症状等の治療に用いられている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
添付文書「ビラノア錠２０ｍｇ」大鵬薬品工業株式会社，２０２１年７月
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明者は、ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上を含有する医薬組成物に、さらにグリチルレチン酸類を含有せしめて保存すると容器壁面への付着性が増加することを発見した。付着性が増加すると、医薬品製造時に製造設備に付着することで収率の低下を招いたり、杵に付着することで打錠障害を招いたり洗浄が必要になったりする可能性がある。そこで、本発明の課題は、ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上とグリチルレチン酸類を配合して保存した時の容器壁面への付着性の増加を抑制する新たな手段を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意検討したところ、ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上とグリチルレチン酸類を含む医薬組成物を気密包装体に封入することにより、封入しない場合と比較して、保存時の付着性の増加を顕著に抑制できることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上；
（Ｂ）グリチルレチン酸類；
を含有する医薬組成物が、気密包装体に包装されてなる医薬品を提供するものである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ビラスチン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上とグリチルレチン酸類を配合して保存した時の容器壁面への付着性の増加を抑制できる。従って、保存安定性に優れた医薬を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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