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公開番号2025073914
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-05-13
出願番号2023185100
出願日2023-10-27
発明の名称外用組成物
出願人小林製薬株式会社
代理人個人,個人,個人
主分類A61K 8/31 20060101AFI20250502BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本発明は、ワセリンを50重量%以上含有する外用組成物において、ワセリンの経時的離漿を抑制できる新たな処方を提供することを目的とする。
【解決手段】(A)50重量%以上のワセリンと、(B)ジフェンヒドラミンとを含有する外用組成物は、ワセリンの経時的離漿を抑制できる。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
（Ａ）５０重量％以上のワセリンと、（Ｂ）ジフェンヒドラミンとを含有する外用組成物。
続きを表示（約 350 文字）【請求項２】
さらに（Ｃ）ＨＬＢ５．０以下の非イオン性界面活性剤を含む、請求項１に記載の外用組成物。
【請求項３】
前記（Ａ）成分１００重量部に対する前記（Ｂ）成分の含有量が、０．１重量部以上である、請求項１に記載の外用組成物。
【請求項４】
前記（Ａ）成分１００重量部に対する前記（Ｃ）成分の含有量が、０．２重量部以上である、請求項１に記載の外用組成物。
【請求項５】
前記（Ａ）成分１００重量部当たりの液状油の含有量が１０重量部以下である、請求項１に記載の外用組成物。
【請求項６】
油中水型乳化組成物である、請求項１に記載の外用組成物。
【請求項７】
非ステロイド製剤である、請求項１に記載の外用組成物。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、５０重量％以上のワセリンを含み、優れた離漿抑制性を有する外用組成物に関する。
続きを表示（約 1,600 文字）【背景技術】
【０００２】
外用剤に使用される油性基剤の中でも、ワセリンは、低刺激性、皮膚の被覆効果による保護効果又は薬物の皮膚透過性等に優れているため、特に汎用が高い。ワセリンの被覆効果を十分に発現させるには、外用組成物におけるワセリンの配合量を高めることが有効である。一方で、ワセリンは、経時的に離漿が生じることも知られている。ワセリンを含む外用剤に離漿が生じると、外用剤の品質に対する安心感が損なわれる原因となる。
【０００３】
ワセリンを含む外用剤の離漿を抑制する方法として、特許文献１に、架橋型アルキルポリエーテル変性シリコーンで液状油をゲル化したペースト状オイル組成物をワセリン等の半固形状の油脂と混合する技術が開示されており、特許文献２に、ワセリンなどの油脂にゴムエラストマーを加熱溶融又は膨潤混和する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開２００５－０１５４０７号公報
特開２００６－３３５７３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ワセリンの経時的離漿によりもたらされる外用剤の品質に対する安心感の毀損は、ワセリン含有量が５０重量％以上となる配合において特に顕著となる。
【０００６】
特許文献１の技術では、離漿を抑制するために配合するペースト状オイル組成物を大量に配合することが必要であり、５０重量％以上という高濃度でワセリンを配合する処方へ適用することができない。また、特許文献２の技術では、ゴムエラストマーの配合に、加熱溶融又は膨潤混和といった工程が必要となり、製造が煩雑である。
【０００７】
そこで、本発明の目的は、ワセリンを５０重量％以上含有する外用組成物において、ワセリンの経時的離漿を抑制できる新たな処方を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、予想外なことに、ワセリンを５０重量％以上含有する外用組成物にジフェンヒドラミンを配合することによって、ワセリンの経時的離承を抑制できることを見出した。さらに予想外なことに、ワセリンを５０重量％以上含有する外用組成物にジフェンヒドラミンとＨＬＢ５．０以下の非イオン性界面活性剤とを組み合わせて配合することによって、ワセリンの経時的離承をより一層抑制できることを見出した。本発明は、これらの知見に基づいて更に検討を重ねることにより完成したものである。
【０００９】
即ち、本開示は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１．（Ａ）５０重量％以上のワセリンと、（Ｂ）ジフェンヒドラミンとを含有する外用組成物。
項２．さらに（Ｃ）ＨＬＢ５．０以下の非イオン性界面活性剤を含む、項１に記載の外用組成物。
項３．前記（Ａ）成分１００重量部に対する前記（Ｂ）成分の含有量が、０．１重量部以上である、項１又は２に記載の外用組成物。
項４．前記（Ａ）成分１００重量部に対する前記（Ｃ）成分の含有量が、０．２重量部以上である、項１～３のいずれかに記載の外用組成物。
項５．前記（Ａ）成分１００重量部当たりの液状油の含有量が１０重量部以下である、項１～４のいずれかに記載の外用組成物。
項６．油中水型乳化組成物である、項１～５のいずれかに記載の外用組成物。
項７．非ステロイド製剤である、項１～６のいずれかに記載の外用組成物。
【発明の効果】
【００１０】
本開示によれば、ワセリンを５０重量％以上含有する外用組成物において、ワセリンの経時的離漿を抑制できる。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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