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公開番号2025080817
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-05-27
出願番号2023194102
出願日2023-11-15
発明の名称分析方法、マーカー及びキット
出願人株式会社東芝
代理人弁理士法人スズエ国際特許事務所
主分類C12Q 1/686 20180101AFI20250520BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】
分析対象について、膵臓がんの罹患の有無を簡便に判定することができる分析方法、マーカー及びキットを提供する。
【解決手段】
実施形態によれば、分析対象由来の試料中の、hsa-miR-205-5p、hsa-miR-223-5p、hsa-miR-29c-3p、hsa-miR-324-3p、hsa-miR-34a-5p、hsa-miR-483-5p及びhsa-miR-885-5pからなるmiRNA群から選ばれる3種以上のmiRNAと補正用miRNAを定量することを含む、分析対象における膵臓がんの罹患の有無の判定する方法、マーカー及びキットが提供される。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
分析対象由来の試料中の、補正用ｍｉＲＮＡ、並びにｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐからなるｍｉＲＮＡ群から選択される３種以上の標的ｍｉＲＮＡを定量することを含む、前記分析対象における膵臓がん罹患の有無を判定する分析方法。
続きを表示（約 990 文字）【請求項２】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記ｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡは、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐである、請求項１に記載の方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、分析方法、マーカー及びキットに関する。
続きを表示（約 2,000 文字）【背景技術】
【０００２】
近年、ｍｉｃｒｏＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）と疾患との関係が注目されている。ｍｉＲＮＡは遺伝子発現を調節する機能を持ち、種々の疾患でその種類や発現量が初期の段階から変化していることが報告されている。即ち、ある疾患を持つ患者では、特定のｍｉＲＮＡ量が健常者と比較して増加又は減少している。そのため、被検者から採取された試料中の該ｍｉＲＮＡの量を調べることは、患者がその疾患に罹患しているか否かを知る手段となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明が解決しようとする課題は、分析対象について、膵臓がんの罹患の有無を簡便に判定することができる分析方法、マーカー及びキットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
実施形態によれば、分析対象由来の試料中の、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐからなるｍｉＲＮＡ群から選ばれる３種以上のｍｉＲＮＡと補正用ｍｉＲＮＡを定量することを含む、膵臓がんの罹患の有無を判定する分析方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
図１は、第１実施形態の分析方法の一例を示すフローチャートであり、（ａ）は、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐからなるｍｉＲＮＡ群から選ばれる３種以上のｍｉＲＮＡと補正用ｍｉＲＮＡの定量工程を含む分析方法の一例であり、（ｂ）は分析対象における膵臓がんの罹患の有無を判定する判定工程を含む分析方法の一例であり、（ｃ）は予後又は再発の有無を判定する判定工程を含む分析方法の一例であり、（ｄ）は分析対象に適用するための治療法の種類又は薬剤の種類を選択する選択工程を含む分析方法の一例である。
図２は、第１実施形態の分析方法のうち、判定工程に含まれ得るアルゴリズムの構築工程の一例を示すフローチャートである。
図３は、第１実施形態の分析方法のうち、判定工程に含まれ得る算出工程及び比較工程の一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下に、図面を参照しながら実施形態のマーカー及びキットについて説明する。
【０００７】
・第１実施形態
（分析方法）
第１実施形態に従う分析方法は、分析対象由来の試料中の、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐからなるｍｉＲＮＡ群から選ばれる３種以上のｍｉＲＮＡと補正用ｍｉＲＮＡとを定量することを含む、分析対象における膵臓がんの罹患の有無の判定する方法である。
【０００８】
上述の計７種のｍｉＲＮＡ群は、以下の説明において「標的ｍｉＲＮＡ群」とも称する。また、標的ｍｉＲＮＡ群を構成する個々のｍｉＲＮＡを「標的ｍｉＲＮＡ」とも称する。各標的ｍｉＲＮＡは、下記の表１に記載の配列番号１～７の塩基配列を含む。なお、本明細書において、各配列番号に対応する配列表上の「Ｔ」の表記は、「Ｕ」を意味する。
【０００９】
TIFF
2025080817000002.tif
55
152
【００１０】
本実施形態において定量される標的ｍｉＲＮＡは、３種以上の標的ｍｉＲＮＡ同士の組み合わせであればよく、例えば３種の標的ｍｉＲＮＡの組み合わせ、４種の標的ｍｉＲＮＡの組み合わせ、又は、５種の標的ｍｉＲＮＡの組み合わせが挙げられる。ただし、予め特定の条件（例えば分析対象、試料、検出及び定量方法の種類など）において、膵臓がんの罹患の識別性能の感度や特異度を調査し、確認した組み合わせであることが好ましく、具体的には下記の表２－１～表２－３に示す組み合わせ（組合せＮＯ．１～８５）であると好ましい。なお、後述の実施例において説明するが、組合せＮＯ．１～８５のうちの組合せＮＯ．１～３、ＮＯ．３１～４０及びＮＯ．６５～７３の標的ｍｉＲＮＡの組み合わせが特に優れた膵臓がん識別性能を示すことが確認された。従って、定量される標的ｍｉＲＮＡは、組合せＮＯ．１～３、ＮＯ．３１～４０及びＮＯ．６５～７３の標的ｍｉＲＮＡの組み合わせであるとさらに好ましい。
（【００１１】以降は省略されています）

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