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公開番号2025045927
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-04-02
出願番号2023153989
出願日2023-09-20
発明の名称細胞外小胞分離用粉体
出願人住友化学株式会社
代理人弁理士法人太陽国際特許事務所
主分類B01J 20/10 20060101AFI20250326BHJP(物理的または化学的方法または装置一般)
要約【課題】細胞外小胞であるエクソソームを含む液体から、エクソソームを選択的かつ効率的に分離回収できる細胞外小胞分離用粉体の提供。
【解決手段】複数の無機粒子を含む細胞外小胞分離用粉体であって、上記無機粒子は、X線光電子分光法により測定される、ホウ素の原子数Xと、炭素、窒素、酸素、フッ素及び塩素を除く全ての元素の原子数の総和Yとの比であるX/Yが、0.015以上0.30以下の範囲である、細胞外小胞分離用粉体。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
複数の無機粒子を含む細胞外小胞分離用粉体であって、
前記無機粒子は、Ｘ線光電子分光法により測定される、ホウ素の原子数Ｘと、炭素、窒素、酸素、フッ素及び塩素を除く全ての元素の原子数の総和Ｙとの比であるＸ／Ｙが、０．０１５以上０．３０以下の範囲である、細胞外小胞分離用粉体。
続きを表示（約 230 文字）【請求項２】
前記無機粒子が、ホウ素を含むケイ素酸化物の粒子である、請求項１に記載の細胞外小胞分離用粉体。
【請求項３】
前記無機粒子の平均粒径が、０．５μｍ以上１５０μｍ以下の範囲である、請求項１又は請求項２に記載の細胞外小胞分離用粉体。
【請求項４】
前記無機粒子は、細孔を有し、水銀圧入法により測定される、前記細孔の平均細孔径が５０ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲である、請求項１又は請求項２に記載の細胞外小胞分離用粉体。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、細胞外小胞分離用粉体に関する。
続きを表示（約 2,100 文字）【背景技術】
【０００２】
エクソソームと呼ばれる細胞外小胞は、タンパク質、脂質、核酸等の生理活性分子の細胞間輸送及び生物学的障壁を越えた輸送を行うなど、細胞間コミュニケーション及びシグナル伝達を効率的に行う機能を有することで知られている。
エクソソームは、劣化し難く、また、希釈せずに長距離シグナル伝達が可能であることから、ドラッグデリバリーシステム（ＤＤＳ）及び治療薬として有望視されている。エクソソームを上記のような医療用途に用いるためには、目的外のエクソソーム及び不純物の混入を低減できるような分離方法が必要となる。細胞外小胞の分離回収方法については、これまで種々の報告がなされている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、液体サンプルから生体粒子を単離する方法であって、下記工程を含むことを特徴とする生体粒子の単離方法が開示されている。ａ）被験者又は細胞培養物から液体サンプルを取得する；ｂ）結晶形成及び／又は沈殿を可能にするのに適した条件下で、上記液体サンプルを結晶／沈殿誘発剤と接触させ、それにより混合物を作成する；ｃ）結晶形成及び／又は沈殿を可能にするのに十分な時間、上記混合物をインキュベートすること；並びに；ｄ）上記混合物を分離して、生体粒子を含む粒子画分を得て、それにより上記液体試料から生体粒子を単離する。
また、特許文献２には、サイズ排除クロマトグラフィを用いた生体由来の微小物質の分離方法が開示されている。このようなサイズ排除クロマトグラフィを用いた分離方法によれば、各種サイズの生体由来の試料が表面多孔質粒子内の細孔内への出入りを繰り返すことで、生体由来の成分の分画（例えばエクソソームと夾雑タンパク質との分画）が得られる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
米国特許出願公開第２０１７／０２５２６７０号明細書
国際公開第２０１９／２０２９９４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
エクソソームを医療用途に用いるためには、エクソソームをより選択的に分離回収できる方法を確立する必要がある。また、市販製剤では、多数の患者に投与されることが想定されることから、商用製剤に適用できるようなスケールでエクソソームを効率的に分離回収できる方法が求められる。
これらの点に関し、特許文献１及び特許文献２に記載の方法は、いずれもエクソソームの選択的かつ効率的な分離回収という点について、未だ課題が残されている。
【０００６】
本開示は、上記事情に鑑みてなされたものである。
本開示の一実施形態が解決しようとする課題は、細胞外小胞であるエクソソームを含む液体から、エクソソームを選択的かつ効率的に分離回収できる細胞外小胞分離用粉体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための具体的手段には、以下の態様が含まれる。
［１］複数の無機粒子を含む細胞外小胞分離用粉体であって、
上記無機粒子は、Ｘ線光電子分光法により測定される、ホウ素の原子数Ｘと、炭素、窒素、酸素、フッ素及び塩素を除く全ての元素の原子数の総和Ｙとの比であるＸ／Ｙが、０．０１５以上０．３０以下の範囲である、細胞外小胞分離用粉体。
［２］上記無機粒子が、ホウ素を含むケイ素酸化物の粒子である、［１］に記載の細胞外小胞分離用粉体。
［３］上記無機粒子の平均粒径が、０．５μｍ以上１５０μｍ以下の範囲である、［１］又は［２］に記載の細胞外小胞分離用粉体。
［４］上記無機粒子は、細孔を有し、水銀圧入法により測定される、上記細孔の平均細孔径が５０ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲である、［１］～［３］のいずれか１つに記載の細胞外小胞分離用粉体。
【発明の効果】
【０００８】
本開示の一実施形態によれば、細胞外小胞であるエクソソームを含む液体から、エクソソームを選択的かつ効率的に分離回収できる細胞外小胞分離用粉体が提供される。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本開示に係る細胞外小胞分離用粉体について、詳細に説明する。以下に記載する要件の説明は、本開示の代表的な実施態様に基づいてなされることがあるが、本開示はそのような実施態様に限定されるものではなく、本開示の目的の範囲内において、適宜、変更を加えて実施することができる。
【００１０】
本開示において、「～」を用いて示された数値範囲は、「～」の前後に記載される数値をそれぞれ下限値及び上限値として含む範囲を意味する。
本開示に段階的に記載されている数値範囲において、ある数値範囲で記載された上限値又は下限値は、他の段階的な記載の数値範囲の上限値又は下限値に置き換えてもよい。また、本開示に記載されている数値範囲において、ある数値範囲で記載された上限値又は下限値は、実施例に示されている値に置き換えてもよい。
（【００１１】以降は省略されています）

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