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公開番号2025129342
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-04
出願番号2025113119,2020185343
出願日2025-07-03,2020-11-05
発明の名称イムノクロマト検査キット
出願人国立大学法人浜松医科大学,NTN株式会社
代理人弁理士法人深見特許事務所
主分類G01N 33/543 20060101AFI20250828BHJP(測定;試験)
要約【課題】従来のイムノクロマト検査キットと比べて、製造コストが削減されたイムノクロマト検査キットを提供する。
【解決手段】イムノクロマト検査キット100は、検体が滴下される検体滴下部1と、検体中の検出対象物と結合する性質を有する標識抗体が付着しているコンジュゲート部2と、検出対象物と結合する性質を有する捕捉抗体が付着している複数の検出部3とを備える。検体滴下部1、コンジュゲート部2、および複数の検出部3は、多孔質部材上に形成されている。各検出部3の外形状は、ドット状である。各検出部3の幅は、1mm未満である。
【選択図】図2
特許請求の範囲【請求項１】
検体が滴下される検体滴下部と、
前記検体中の検出対象物と結合する性質を有する標識抗体が固定しているコンジュゲート部と、
前記検出対象物と結合する性質を有する捕捉抗体が付着している少なくとも１つの検出部とを備え、
前記検体滴下部、前記コンジュゲート部、および前記少なくとも１つの検出部は、多孔質部材上に形成されており、
前記少なくとも１つの検出部の平面外形状は、ドット状であり、
前記少なくとも１つの検出部の幅は、１ｍｍ未満である、イムノクロマト検査キット。
続きを表示（約 740 文字）【請求項２】
前記多孔質部材には、少なくとも１つの凹部が形成されており、
前記少なくとも１つの検出部は、前記少なくとも１つの凹部の底面を含む、請求項１に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項３】
前記少なくとも１つの検出部の幅は、１００μｍ以下である、請求項１または２に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項４】
前記少なくとも１つの検出部は、複数の検出部である、請求項１～３のいずれか１項に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項５】
前記複数の検出部は、１次元的または２次元的に配列されている、請求項４に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項６】
前記複数の検出部のうち隣り合う２つの前記検出部間の最短距離は、１ｍｍ未満である、請求項４または５に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項７】
前記複数の検出部は、第１種の前記検出対象物と結合する性質を有する第１捕捉抗体が固定されている第１検出部と、第２種の前記検出対象物と結合する性質を有する第２捕捉抗体が固定されている第２検出部とを有する、請求項４～６のいずれか１項に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項８】
前記検体滴下部、前記コンジュゲート部、および前記少なくとも１つの検出部は、単一の前記多孔質部材上に形成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載のイムノクロマト検査キット。
【請求項９】
前記検体滴下部、前記コンジュゲート部、および前記少なくとも１つの検出部は、複数の前記多孔質部材上に形成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載のイムノクロマト検査キット。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、イムノクロマト検査キットに関する。
続きを表示（約 1,200 文字）【背景技術】
【０００２】
イムノクロマトグラフィーは、現在、インフルエンザウイルスを中心に様々な疾患の診断補助として社会実装されている。その原理は抗原抗体反応を利用しており、その簡便さ・有効性ゆえに広く医療現場で使用されている。
【０００３】
従来のイムノクロマトグラフィーでは、イムノクロマト検査キット（展開支持体、またはクロマトグラフ媒体とも呼ばれる）の検出部における発色の有無が目視観察される。具体的には、標識抗体と結合した検出対象物が検出部に固定された捕捉抗体に捕捉されて検出部上に十分に集積した場合に、標識抗体に由来する発色が目視にて確認される。
【０００４】
国際公開第２０１０／０６１７７２号（特許文献１）には、検出部が、目視判定可能な数ｍｍ以上の大きさで形成されたイムノクロマト検査キットが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
国際公開第２０１０／０６１７７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記のような従来のイムノクロマト検査キットでは、標識抗体に由来する発色が目視にて確認されるため、誤判定することのないよう十分な面積を設ける必要があり、その結果検出部の面積が数ｍｍ
２
以上となっている。このため、ある程度以上の多数の捕捉抗体を検出部に固定させて抗原を捕捉しなければならず、高価な捕捉抗体の使用量を削減することは難しく、低コスト化が困難であった。
【０００７】
本発明の主たる目的は、従来のイムノクロマト検査キットと比べて、捕捉抗体の使用量を抑制でき、低コストなイムノクロマト検査キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係るイムノクロマト検査キットは、検体が滴下される検体滴下部と、検体中の検出対象物と結合する性質を有する標識抗体が固定しているコンジュゲート部と、検出対象物と結合する性質を有する捕捉抗体が付着している少なくとも１つの検出部とを備える。検体滴下部、コンジュゲート部、および少なくとも１つの検出部は、多孔質部材上に形成されている。少なくとも１つの検出部には、検出対象物と結合する性質を有する捕捉抗体が固定されている。少なくとも１つの検出部の外形状は、ドット状である。少なくとも１つの検出部の幅は、１ｍｍ未満である。
【０００９】
上記イムノクロマト検査キットにおいて、多孔質部材には、少なくとも１つの凹部が形成されていてもよい。少なくとも１つの検出部は、少なくとも１つの凹部の底面を含む。
【００１０】
上記イムノクロマト検査キットにおいて、少なくとも１つの検出部の外径は、１００μｍ以下であってもよい。
（【００１１】以降は省略されています）

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