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公開番号2024054280
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-04-16
出願番号2024018404,2022095665
出願日2024-02-09,2016-12-01
発明の名称複数相送達組成物及びそのような組成物を組み込んだ製品
出願人モドラル・ブランズ・インコーポレイテッド
代理人弁理士法人川口國際特許事務所
主分類A24B 15/16 20200101AFI20240409BHJP(たばこ;葉巻たばこ;紙巻たばこ;喫煙具)
要約【課題】材料の送達に好適な送達組成物及びシステムを提供する。
【解決手段】特に、組成物は、内部相材料が外部相材料により包囲された懸濁液130を含む。内部相は、具体的には、親水性材料であってもよく、外部相は、具体的には、疎水性材料であってもよい。材料は組み合わされて、浸透圧差に関連して放出が制御され得るように内部相が外部相により実質的にカプセル化される。懸濁液は担体と組み合わされてもよく、懸濁液及び任意選択の担体により、口腔ストリップ、噴霧送達システム、無煙タバコ製品、エアロゾル送達デバイス、巻きタバコ及び包装のような様々なシステム及び製品が形成され得る。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
（ａ）担体；並びに
（ｂ）脂質を含む外部相と、ニコチン、香味剤、湿潤剤、タバコ抽出物、水及びそれらの組合せからなる群から選択される材料を含む内部相とを有する懸濁液
を含む、送達組成物。
続きを表示（約 500 文字）【請求項２】
内部相材料が、液体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
懸濁液が、生体接着性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
担体が、液体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
担体が、固体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
固体担体が、口内条件下で溶解性である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
固体担体が、ガム又はドロップ剤である、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
固体担体が、口腔用薄膜である、請求項４に記載の組成物。
【請求項９】
第１の薄膜、第２の薄膜を備える層状構造物であり、懸濁液が、第１の薄膜と第２の薄膜との間に位置する、又は第１の薄膜及び第２の薄膜の少なくとも一方に分散している、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
第１の薄膜及び第２の薄膜の一方が、口内条件下で溶解性であり、他方が、口内条件下で実質的に非溶解性である、請求項９に記載の組成物。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、外部相脂質材料内に存在する内部相の一部としての１種以上の材料の送達用に構成され得る組成物に関する。組成物は、特に、内部相材料の制御放出を提供することができ、これに限定されないが、ニコチン代替製品を含む様々な分野において用いることができる。
続きを表示（約 3,000 文字）【背景技術】
【０００２】
１種以上の所望される材料の送達における使用のため、多くの異なる組成物が提案されている。例えば、ニコチン代替製品の分野において、特に喫煙者が喫煙をやめるのを助けることを目指して（すなわち禁煙補助薬として）、様々な様式のニコチン送達のために多くの組成物が提案されている。例えば、ニコチンは、様々な種類のいわゆる「ニコチン代替治療」すなわち「ＮＲＴ」製品の活性成分であった。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、共にＢｒｉｎｋｌｅｙらに対する米国特許出願第１２／７６９，３３５号及び国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０３３９２８号を参照されたい。
【０００３】
いくつかの例示的な用途において、経皮パッチを使用してニコチンのような活性薬剤を投与することが提案されている。ニコチン含有経皮パッチ製品の代表的な種類は、「Ｈａｂｉｔｒｏｌ」、「Ｎｉｃｏｄｅｒｍ」、「Ｎｉｃｏｒｅｔｔｅ」、「ＮｉｃｏｒｅｔｔｅＣＱ」、「Ｎｉｃｏｔｉｎｅｌｌ」及び「ＰｒｏＳｔｅｐ」の商品名で市販されている。例えば、Ｅｔｓｃｏｍへの米国特許第４，５９７，９６１号；Ｂａｎｎｏｎらへの米国特許第５，２９８，２５７号；Ｗｏｎｇらへの米国特許第５，６０３，９４７号；Ｒｏｓｅらへの米国特許第５，８３４，０１１号；Ｏｓｂｏｒｎｅらへの米国特許第６，１６５，４９７号及びＡｎｄｅｒｓｏｎらへの米国特許第６，６７６，９５９号を参照されたい。また、ニコチンの経皮投与は、他の種類のニコチン含有製品の摂取により補助又は代替され得ることが示唆されている。例えば、Ｂａｋｅｒらへの米国特許第５，５９３，６８４号；Ｇｏｎｄａへの米国特許出願公開第２００９／０００４２４９号；及びＦａｇｅｒｓｔｒｏｍ、ＨｅａｌｔｈＶａｌｕｅｓ、１８：１５（１９９４年）を参照されたい。
【０００４】
ニコチンの経口投与を提供するための１つの特に良く知られている手法は、ニコチン含有ガムの使用によるものである。ニコチン含有ガム製品は、「Ｎｉｃｏｒｅｔｔｅ」、「Ｎｉｃｏｔｉｎｅｌｌ」及び「Ｚｏｎｎｉｃ」の商品名で市販されている。ニコチンの経口投与を提供するために使用されている別の手法は、ニコチン含有ドロップ剤又は錠剤型製品の使用によるものである。ニコチン含有ドロップ剤、小型ドロップ剤、錠剤及びマイクロタブ（ｍｉｃｒｏｔａｂ）型の製品は、「Ｃｏｍｍｉｔ」、「Ｎｉｃｏｒｅｔｔｅ」、「Ｎｉｃｏｔｉｎｅｌｌ」及び「ＮｉＱｕｉｔｉｎ」の商品名で市販されている。ニコチンはまた、鼻腔又は口腔用噴霧剤の形態で投与されている。ニコチン含有噴霧剤は、「ＮｉｃｏｔｒｏｌＮＳ」、「Ｑｕｉｔ」及び「Ｚｏｎｎｉｃ」の商品名で市販されている。
【０００５】
治療効果を提供することを目的としてニコチンを投与するための様々な他の手法が提案されている。例えば、ニコチンは、口腔内で溶解するフィルム（例えば、Ｚｅｒｂｅらへの米国特許第６，７０９，６７１号）；口腔内浸透圧デバイス（例えば、Ｐｌａｃｅらへの米国特許第５，１４７，６５４号）；ガムパッド（例えば、Ｙａｔｅｓへの米国特許第６，３１９，５１０号）；口腔内パッチ（例えば、Ｈｏｕｚｅらに対する米国特許出願公開第２００６／０２４００８７号）；パウチ又は小袋内の嗅ぎタバコ形態（例えば、Ｒａｙらに対する米国特許第４，９０７，６０５号及びＡｘｅｌｓｓｏｎらに対する米国特許出願公開第２００９／０２９３８９５号）；リップクリーム（例えば、Ｒｏｌｌｉｎｇに対する米国特許第７，１０５，１７３号）並びに飲料（例えば、Ｔｈｏｍｐｓｏｎに対する米国特許第６，２６８，３８６号；Ｓｔｉｌｌｍａｎに対する米国特許第７，１１５，２９７号及びＫｎｉｇｈｔに対する米国特許第７，４３５，７４９号）内に組み込まれてもよいことが示唆されている。また、ニコチンは、様々な種類の吸入デバイス及び蒸気送達システムを使用して送達され得ることが示唆されている。例えば、全て参照により本明細書に組み込まれる、Ｒｏｂｉｎｓｏｎらに対する米国特許第７，７２６，３２０号、ＧｒｉｆｆｉｔｈＪｒ．らに対する米国特許出願公開第２０１３／０２５５７０２号及びＳｅａｒｓらに対する米国特許出願公開第２０１４／００９６７８１号に記載の背景技術において説明されている、様々な喫煙代替品、エアロゾル送達デバイス及び発熱源を参照されたい。
【０００６】
上記は具体的にニコチンの送達に関連しているが、同様の様式で、これら及び他の手段は、他の香味材料のような他の材料の送達に利用されている。しかしながら、特に制御された様式での、また様々な用途における、材料の送達のためのさらなる手段が必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
米国特許出願第１２／７６９，３３５号
国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０３３９２８号
米国特許第４，５９７，９６１号明細書
米国特許第５，２９８，２５７号明細書
米国特許第５，６０３，９４７号明細書
米国特許第５，８３４，０１１号明細書
米国特許第６，１６５，４９７号明細書
米国特許第６，６７６，９５９号明細書
米国特許第５，５９３，６８４号明細書
米国特許出願公開第２００９／０００４２４９号明細書
米国特許第６，７０９，６７１号明細書
米国特許第５，１４７，６５４号明細書
米国特許第６，３１９，５１０号明細書
米国特許出願公開第２００６／０２４００８７号明細書
米国特許第４，９０７，６０５号明細書
米国特許出願公開第２００９／０２９３８９５号明細書
米国特許第７，１０５，１７３号明細書
米国特許第６，２６８，３８６号明細書
米国特許第７，１１５，２９７号明細書
米国特許第７，４３５，７４９号明細書
米国特許第７，７２６，３２０号明細書
米国特許出願公開第２０１３／０２５５７０２号明細書
米国特許出願公開第２０１４／００９６７８１号明細書
【非特許文献】
【０００８】
Ｆａｇｅｒｓｔｒｏｍ、ＨｅａｌｔｈＶａｌｕｅｓ、１８：１５（１９９４年）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
（発明の要旨）
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示は、材料の送達に好適な組成物及びシステムに関する。送達は、消費者に対するものであってもよい。送達は、材料の遅延放出に関連してもよい。送達組成物及びシステムは、特に、カプセル化層内の放出用材料の懸濁液を含んでもよい。より具体的には、送達用材料は、外部相材料により実質的に完全に包囲された内部相であってもよい。好ましくは、内部相は、実質的に親水性であってもよく、外部相は、実質的に疎水性であってもよい。したがって、内部相材料の放出は、内部相材料と周囲環境との間の浸透圧差により実質的に駆動され得る。
（【００１１】以降は省略されています）

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