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公開番号2025157242
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-15
出願番号2025104621,2022513333
出願日2025-06-20,2020-08-28
発明の名称延長留置、正中線カテーテルおよび関連する方法
出願人ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフト,B.BRAUN MELSUNGEN AKTIENGESELLSCHAFT
代理人個人,個人
主分類A61M 25/06 20060101AFI20251007BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】針装置および静脈内(IV)注入装置に関し、IVカテーテルを含む特に、作動のために片手の操作を伴うIVカテーテルアセンブリを提供する。
【解決手段】延長留置カテーテルアセンブリであって、それぞれが、カテーテルチューブおよび針を含むことができるカテーテルアセンブリが配置された内部を有するハウジングを有する、延長留置カテーテルアセンブリ。カテーテルアセンブリのカテーテルチューブは、ガイドワイヤの有無のいずれでも、患者の静脈内に配置することができ、次いで、延長留置カテーテルアセンブリを、2つ以上のハウジング構成要素に分離するように、またはハウジングからのカテーテルアセンブリの分離を可能にするゲートを開くことによって、作動させることができる。意図しない針刺しから針の針先端部を覆うために、針ガードを含めることができる。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
延長留置カテーテルアセンブリ（１００）であって、
第二フレーム（１９４）に取り付けられ、内部空間（１０４）を有する第一フレーム（１９３）を備えるハウジング（１０２）であって、遠位開口部（３４２）および近位開口部（１０１）を有する、ハウジング（１０２）と、
前記ハウジング（１０２）の前記内部空間（１０４）内に配置されたカテーテルアセンブリ（１０８）であって、カテーテルハブ（１３０）に取り付けられたカテーテルチューブ（１１０）と、針ハブ（１２２）に取り付けられた針（１１２）とを備え、前記針（１１２）および前記カテーテルチューブ（１１０）は、前記ハウジング（１０２）の前記遠位開口部（３４２）から突出し、前記針ハブ（１２２）は、前記ハウジング（１０２）の前記近位開口部（１０１）から突出し、前記カテーテルハブ（１３０）は、前記ハウジング（１０２）の前記内部空間（１０４）内で、前記内部空間（１０４）内の近位位置から遠位位置まで摺動可能である、カテーテルアセンブリ（１０８）と、
前記ハウジング（１０２）の第一面に沿って前記第一フレーム（１９３）と前記第二フレーム（１９４）との間に位置する上部継ぎ目（２７６）と、
前記ハウジングの第二面に沿って前記第一フレーム（１９３）と前記第二フレーム（１９４）との間に位置する下部継ぎ目（２３２）と、を含み、
前記上部継ぎ目（２７６）は、高さに関して前記下部継ぎ目（２３２）の上方に配置され、
前記第一フレーム（１９３）と前記第二フレーム（１９４）は、前記上部継ぎ目（２７６）および前記下部継ぎ目（２３２）に沿って互いに分離可能である、延長留置カテーテルアセンブリ。
続きを表示（約 1,100 文字）【請求項２】
前記カテーテルハブ（１３０）が、内部空洞（１４８）を備え、近位壁および２つのアームを備える針ガード（１４０）が、前記カテーテルハブ（１３０）の前記内部空洞（１４８）内に配置される、請求項１に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項３】
前記第一フレーム（１９３）または前記第二フレーム（１９４）は、複数のタブ（２５０、３９４）を備え、前記第一フレーム（１９３）または前記第二フレーム（１９４）の他方は、前記複数のタブ（２５０、３９４）と係合する複数の受け入れスロット（２８８、３５４）を備える、請求項１または２に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項４】
前記ハウジング（１０２）が、複数の側壁（２００、２０２、２０４、２０６）を備えるベース端部（１９０）を備える、請求項１～３のいずれか１つに記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項５】
第一レバー（２１４）および第二レバー（２１６）をさらに備え、前記第一レバーおよび第二レバー（２１４、２１６）が、前記ハウジング（１０２）のベース端部（１９０）の異なる表面から突出している、請求項４に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項６】
前記第一レバー（２１４）が、前記第二フレーム（１９４）の三辺切り欠き（２５４）に取り付けられている、請求項５に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項７】
前記第二レバー（２１６）が、湾曲した近位に向いた表面（２１６ａ）を備える、請求項６に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項８】
前記ハウジング（１０２）が本体開口部（１９６）を備え、前記カテーテルハブ（１３０）のプッシュタブ（１７６）が前記本体開口部（１９６）内に配置されている、請求項１～７のいずれか１つに記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項９】
前記第一レバー（２１４）および前記第二レバー（２１６）が互いに対して移動して、前記第一フレーム（１９３）と前記第二フレーム（１９４）とを分離する、請求項５に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
【請求項１０】
前記第一フレーム（１９３）は、リビングヒンジ（３４６、６１８）を有するゲート（３４０、６０６ａ）を備え、前記第二フレーム（１９４）は、リビングヒンジ（３４６、６１８）を有するゲート（３４０、６０６ｂ）を備える、請求項１に記載の延長留置カテーテルアセンブリ（１００）。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
技術の分野
開示されている発明は、一般に、針装置および静脈内（ＩＶ）注入装置に関し、ＩＶカテーテルを含む。特に、作動のために片手の操作を伴うＩＶカテーテルアセンブリが開示される。
続きを表示（約 2,200 文字）【背景技術】
【０００２】
ＩＶカテーテルは、一般に、流体を患者に注入すること、患者から血液を採取すること、または患者の血管系の様々なパラメータを監視することを含む、様々な注入療法に使用される。カテーテルは、典型的には、ＩＶチュービングをカテーテルへ取り付けたものを収容するカテーテルアダプタに接続される。血液制御カテーテルは、雄ルアーまたは別の物体をカテーテルアダプタの近位端に挿入することによって開く内部血液制御弁を含む。血液制御弁の非限定的な例は、「ＳｙｓｔｅｍｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒＰｒｏｖｉｄｉｎｇａＦｌｕｓｈａｂｌｅＣａｔｈｅｔｅｒＡｓｓｅｍｂｌｙ」と題する２００９年８月２０日に出願された米国特許出願公開第２０１１／００４６５７０号明細書に開示されている。患者の血管系内にカテーテルを配置した後、ＩＶ流体源をカテーテルアダプタまたはカテーテルハブに接続して、血液制御弁を開くことができる。このように接続されると、ＩＶ源からの流体は、カテーテルを通って患者に流れ始めることができる。
【０００３】
当技術分野で周知のように、典型的な血圧は１０から２０センチメートルの水である。注入バッグは、通常、患者の心臓の約１００ｃｍ上に配置され、患者に流れを導く。ほぼその高さでは、注入バッグからの流体によって加えられる圧力は、患者の血圧よりもはるかに大きく、したがって患者に流入することができる。
【０００４】
静脈へのアクセスが困難な患者には、延長留置カテーテル（ｅｘｔｅｎｄｅｄｄｗｅｌｌｃａｔｈｅｔｅｒ、延長ドゥエルカテーテル）を使用して困難な静脈内アクセス（ＤＩＶＡ）を補助することができる。延長留置カテーテルは、末梢に挿入されたカテーテルと考えることができる正中線カテーテル（ｍｉｄｌｉｎｅｃａｔｈｅｔｅｒ）である。しかし、典型的な正中線カテーテルは、標準的なＩ．Ｖ．治療に使用されるものよりも大きな静脈に挿入されるように構成される。正中線カテーテルの推奨される挿入部位は、前肘窩の尺側静脈、橈側静脈、または正中静脈である。ＤＩＶＡの患者の場合、医師は可視化機器を使用して、カテーテルでのアクセスのための深部静脈の識別を補助することができる。その場合、延長留置カテーテルは、患者に挿入するためのより長い長さおよびより柔軟なカテーテルを設けている。ガイドワイヤの追加により、これはカテーテルがよじれる機会を低減するのに役立ち得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
延長留置カテーテルアセンブリについて説明する。各延長留置カテーテルアセンブリは、中にカテーテルアセンブリが配置される内部を有するハウジングを備え、これは針、針ハブ、カテーテル、およびカテーテルチューブを備えることができる。カテーテルアセンブリのカテーテルチューブは、ガイドワイヤの有無のいずれでも、患者の静脈内に配置することができ、次いで、延長留置カテーテルアセンブリを作動させて、ハウジングを２つ以上のハウジング構成要素に分離して、ハウジングからのカテーテルアセンブリの分離を可能にすることができる。意図しない針刺しから針の針先端部を覆うために、針ガードをカテーテルアセンブリに含めることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の態様による延長留置カテーテルアセンブリは、第二フレームに取り付けられ、内部空間を有する第一フレームを備えるハウジングであって、遠位開口部および近位開口部を有する、ハウジング；ハウジングの内部空間内に配置されたカテーテルアセンブリであって、カテーテルハブに取り付けられたカテーテルチューブと、針ハブに取り付けられた針とを備え、針およびカテーテルハブは、ハウジングの遠位開口部から突出し、針ハブは、ハウジングの近位開口部から突出し、カテーテルハブは、内部空間内で近位位置から遠位位置までハウジングの内部空間内で摺動可能である、カテーテルアセンブリ；第一面に沿って第一フレームと第二フレームとの間に位置する上部継ぎ目と、第二面に沿って第一フレームと第二フレームとの間に位置する下部継ぎ目；を備えることができ、第一フレームおよび第二フレームは、上部継ぎ目および下部継ぎ目に沿って互いに分離可能である。上部継ぎ目は、高さに関して下部継ぎ目の上方に配置される。
【０００７】
カテーテルハブは、内部空洞を含むことができ、針ガードは、カテーテルハブの内部空洞内に配置することができる。
【０００８】
針ガードは、近位アームおよび２つのアームを含むことができる。２つのアームは、針ガードを側面から見ると、使用準備完了位置および作動位置または保護位置において互いに交差することができる。
【０００９】
バルブおよびバルブオープナは、カテーテルハブ内部の内側に配置することができる。
【００１０】
第二フレームは、複数の雄型戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）を含むことができ、各戻り止めは、遠位方向を指す先端を含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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