特許ウォッチ

公開番号2025142351
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-30
出願番号2025127973,2021114015
出願日2025-07-31,2021-07-09
発明の名称外用医薬組成物
出願人大正製薬株式会社
代理人弁理士法人津国
主分類A61J 1/05 20060101AFI20250919BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】ミノキシジルと低級アルコールを含有する外用医薬組成物を収容する包装容器にデラミネーションが生じない外用医薬組成物を提供する。
【解決手段】二層以上の層を含み、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、又は環状ポリオレフィンからなる層を最内層とする積層フィルムを含む容器中に、(a)ミノキシジル、及び(b)低級アルコールを含有する外用医薬組成物が、前記積層フィルムの最内層と接して収容された製品。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
二層以上の層を含み、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、又は環状ポリオレフィンからなる層を最内層とする積層フィルムを含む容器中に、（ａ）ミノキシジル、及び（ｂ）低級アルコールを含有する外用医薬組成物が、前記積層フィルムの最内層と接して収容された製品。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、ミノキシジルと低級アルコールを含有する外用医薬組成物であり、最内層が特定の材質である包装容器に収容されてなる外用医薬組成物に関する。
続きを表示（約 3,000 文字）【背景技術】
【０００２】
ミノキシジルは化学名を６－（１－ピペリジニル）－２、４－ピリミジンジアミン－３－オキサイドと称し、育毛剤としての適応が知られており（特許文献１）、優れた育毛・発毛効果を発揮する薬剤として多数の報告がある。ミノキシジルを配合した育毛剤に求められる基本的な性能は、頭皮からのミノキシジルの吸収性に優れることである（特許文献２）。
【０００３】
特許文献１には、ミノキシジルを含有する育毛剤をアルミピロー包装された単回使用容器（ユニットドーズ容器）に収容したことが開示されているものの、包装材料の最内層の材質に関することは開示されていない。
特許文献２には、薬物とエタノールと酸を含む外用液剤を含み、該包材の層構成が外用液剤側からポリエチレン層、アルミニウム層、ポリエチレンテレフタレート層である外用液剤が記載されているが、デラミネーションに関する課題については記載されていない。
特許文献３には基材層、バリア層、シーラント層等を、積層した積層体を、シーラントして作成した包装袋に、高濃度アルコールのような浸透性の高い液体を収容すると長期保存中に包装袋が破損するという課題があることが知られているが、ミノキシジルを含有した液体を収容する方法については記載されていない。
特許文献４には、アルコールを含む内容物を積層体パウチに充填した場合、プラスチック基材とシーラント層との間のラミネート強度の経時的な低下やデラミネーション（剥離）を起こしやすく、特に、内容物が消毒有効成分としてアルコールを含む消毒液である場合には、アルコールの他に、香料、クエン酸、乳酸等の添加剤が含まれることが多いため、アルコールとともにこれら成分が包材内を浸透透過して、上記の問題をより一層発生させやすくすることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開平１１－４６８４９号公報
特開２０１７－１９０３１４号公報
特開２０１６－１２４５６５号公報
特開２０１３－１７３２５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ミノキシジルを含有する育毛剤には、ミノキシジルを溶解するために高濃度アルコール類が配合されている。しかしながら、包装用材料にミノキシジルを含有する育毛剤を収容した際の課題については知られていない。
本発明は、ミノキシジルと低級アルコールを含有する外用医薬組成物を、最内層が特定の材質である包装用材料（単回使用容器）に収容することで、包装容器にデラミネーションが生じない外用医薬組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は、（ａ）ミノキシジル、（ｂ）低級アルコール、を含有する外用医薬組成物であって、最内層の材質がポリエチレン層、ポリエチレンテレフタレート層、環状ポリオレフィン層からなる積層フィルムに該外用医薬組成物が収容されてなる外用医薬組成物を提供する。
すなわち本発明は以下を包含する。
［１］二層以上の層を含み、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、又は環状ポリオレフィンからなる層を最内層とする積層フィルムを含む容器中に、（ａ）ミノキシジル、及び（ｂ）低級アルコールを含有する外用医薬組成物が、前記積層フィルムの最内層と接して収容された製品。
［２］前記外用医薬組成物が１～１５ｗ／ｖ％のミノキシジルを含む、［１］に記載の製品。
［３］前記低級アルコール（ｂ）が炭素数１～５の低級アルコールである、［１］又は［２］に記載の製品。
［４］前記外用医薬組成物が多価アルコールを更に含有する、［１］乃至［３］のいずれか一項に記載の製品。
［５］前記多価アルコールが、１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、及びポリエチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１種である、［４］に記載の製品。
［６］前記外用医薬組成物がｐＨ調整剤を更に含有する、［１］乃至［５］のいずれか一項に記載の製品。
［７］前記外用医薬組成物が５～７５ｗ／ｖ％の水を含む、［１］乃至［６］のいずれか一項に記載の製品。
［８］前記外用医薬組成物が高級脂肪酸を更に含有する、［１］乃至［７］のいずれか一項に記載の製品。
［９］前記外用医薬組成物が、液剤、ゲル剤、クリーム剤、ローション剤又はトニック剤である、［１］乃至［８］のいずれか一項に記載の製品。
［１０］前記外用医薬組成物が５．０以上９．２以下のｐＨを有する、［１］乃至［９］のいずれか一項に記載の製品。
［１１］前記容器中に、１回の使用量の前記外用医薬組成物が収容された、［１］乃至［１０］のいずれか一項に記載の製品。
［１２］前記容器が０．１～２ｍＬの容量を有する、［１］乃至［１１］のいずれか一項に記載の製品。
［１３］前記容器がパウチである、［１］乃至［１２］のいずれか一項に記載の製品。
【発明の効果】
【０００７】
ミノキシジルを含有する育毛剤を積層フィルムに収容した際、意外なことに、積層フィルムの最内層の材質によってデラミネーションの発生に異なる結果が得られた。
本発明により、（ａ）ミノキシジル、（ｂ）低級アルコールを含有する外用医薬組成物であって、該外用医薬組成物を最内層の材質がポリエチレン層、ポリエチレンテレフタレート層、環状ポリオレフィン層からなる積層フィルムに収容することにより、包装容器にデラミネーションが生じない外用医薬組成物を提供することが可能になった。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
＜外用医薬組成物＞
本発明に係る外用医薬組成物は、（ａ）ミノキシジル、及び（ｂ）低級アルコールを含有する。
【０００９】
本発明の外用医薬組成物において用いるミノキシジルは、通常医薬品に用いられる品質のものを適宜使用することができる。本発明に用いるミノキシジルの含有量に特に制限はないが、外用医薬組成物全体に対して、通常１ｗ／ｖ％以上、好ましくは３ｗ／ｖ％以上、更に好ましくは５ｗ／ｖ％以上であり、通常１５ｗ／ｖ％以下、好ましくは１５ｗ／ｖ％未満、更に好ましくは１０ｗ／ｖ％以下である。
【００１０】
本発明の低級アルコールとしては特に限定はないが、炭素数１～５のものが好ましく、例えばエタノールやイソプロパノールなどが好ましく、これらを組み合わせて使用しても良い。本発明の外用医薬組成物中の低級アルコールの含有量は、全組成物中２０ｗ／ｖ％以上が好ましく、より好ましくは３０ｗ／ｖ％以上であり、更に好ましくは３５ｗ／ｖ％以上であり、更に好ましくは５０ｗ／ｖ％以上である。上限は８０ｗ／ｖ％が好ましい。
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許