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公開番号2025083863
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-02
出願番号2023197503
出願日2023-11-21
発明の名称スタイレット
出願人ニプロ株式会社
代理人弁理士法人有古特許事務所
主分類A61M 16/04 20060101AFI20250526BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】例えば気道への気管チューブの挿抜時にオペレータによって曲げ形状を容易に操作することができるスタイレットを提供する。
【解決手段】スタイレット20が備える可変シャフト部23は、隣接する第1セグメント30Aおよび第2セグメント30Bを含む複数のセグメント30を有し、可変シャフト部23には、セグメント30A,30B間の隙間32aと支点32bとを有するヒンジ構造32が設けられ、支点32bは、第1セグメント30Aの第1当接部42と第2セグメント30Bの第2当接部45とで構成され、第2当接部45は第1当接部42に対して転動する。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
軸心方向に並ぶ複数のセグメントで構成されて湾曲可能な可変シャフト部と、前記複数のセグメントを前記軸心方向に貫通するようにして設けられて前記可変シャフト部を湾曲させるための前記軸心方向の圧縮力を付与するワイヤと、を備え、
複数の前記セグメントは、第１セグメントと、前記第１セグメントに対して前記軸心方向の先端側に隣接する第２セグメントと、を含み、
前記可変シャフト部には、前記第１セグメントと前記第２セグメントとの間にあって前記可変シャフト部の湾曲時に前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの傾倒を許容する隙間と、前記第１セグメントに対して前記第２セグメントが傾倒するときの支点と、を有するヒンジ構造、並びに、前記第１セグメントと前記第２セグメントとを係合させる係合構造、が設けられ、
前記支点は、前記第１セグメントが有する第１当接部と、前記第２セグメントが有して前記第１当接部に当接する第２当接部とで構成され、
前記圧縮力によって前記第１セグメントに対して前記第２セグメントが傾倒するとき、前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、前記ヒンジ構造においては前記第１当接部および前記第２当接部は一方に対して他方が転動し、前記係合構造においては前記軸心方向に遊びを有している、
スタイレット。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
前記隙間は、前記軸心方向に直交する径方向のうち前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの傾倒方向である第１径方向の一方に向かって開口し、
前記支点は、前記隙間における前記第１径方向の他方の端部に位置している、
請求項１に記載のスタイレット。
【請求項３】
前記隙間は、前記軸心方向に直交する径方向のうち前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの傾倒方向である第１径方向の一方に向かって開口し、
前記支点は、前記軸心に対して前記第１径方向の他方の位置、かつ、前記軸心方向の力によって前記第２セグメントが前記第１セグメントに対して傾倒しない位置、に設けられている、
請求項１に記載のスタイレット。
【請求項４】
前記係合構造は、前記第１セグメントと前記第２セグメントとの前記軸心方向への分離を防止するための分離防止構造を含む、
請求項１に記載のスタイレット。
【請求項５】
前記分離防止構造は、
前記第１セグメントの先端部から先端方向へ延びると共に前記軸心方向に直交する径方向のうち前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの傾倒方向である第１径方向の一方に湾曲して延びるアーム部と、
前記第２セグメントに形成されて前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの姿勢変化に応じて前記アーム部の先端が進退する孔部と、を有している、
請求項４に記載のスタイレット。
【請求項６】
前記ヒンジ構造において前記第１当接部と前記第２当接部とが前記軸心方向の圧縮力により当接しているときに、前記分離防止構造において前記アーム部および前記孔部は前記軸心方向の遊びを有している、
請求項５に記載のスタイレット。
【請求項７】
前記係合構造は、前記第１セグメントと前記第２セグメントとの前記軸心方向周りの位置ずれを防止するネジレ防止構造を含む、
請求項１に記載のスタイレット。
【請求項８】
前記ネジレ防止構造は、
前記第１セグメントに形成されて前記軸心方向に直交する径方向のうち前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの傾倒方向に直交する第２径方向に向く第１面と、
前記第２セグメントに形成されて前記第１面に対して前記第２径方向に対向して設けられた第２面と、を有している、
請求項７に記載のスタイレット。
【請求項９】
前記ネジレ防止構造は、前記第１セグメントに設けられて前記第１面を有する支持壁と、前記第２セグメントに設けられて前記第２面を有する凹部と、を含み、
前記ヒンジ構造において前記第１当接部と前記第２当接部とが前記軸心方向の圧縮力により当接しているときに、前記ネジレ防止構造において前記支持壁および前記凹部は前記軸心方向の遊びを有している、
請求項８に記載のスタイレット。
【請求項１０】
前記ワイヤは、前記軸心方向に直交する径方向において、前記支点から離れた位置を通って１本だけ設けられている、
請求項１に記載のスタイレット。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、スタイレットに関する。
続きを表示（約 2,300 文字）【背景技術】
【０００２】
医療の現場において、可撓性のチューブに挿入して当該チューブの形状を安定させるものとして、スタイレットが用いられる。一例として、気管チューブに用いられる、気管チューブ挿管補助用のスタイレットがある。具体的に説明すると、例えば全身麻酔時、救急蘇生時、あるいは人工呼吸前に、気道を確保するために気管チューブが患者の気管に挿入される。気管チューブは、先端および基端が開口した可撓性チューブを有し、その先端近傍の外側には膨縮可能なカフが設けられている。このような気管チューブは患者の口から気道へ挿入され、カフを声門よりも奥に位置させた状態でこれにエアを供給して膨張させる。これにより、患者の肺は可撓性チューブの内部空間を介して体外と連通する一方、可撓性チューブの外方において気道はカフにより閉塞される（埋められる）。そして、この状態で可撓性チューブの基端の開口に人工呼吸器を接続することで患者の呼吸が管理される。
【０００３】
また、人の声門は気管と咽頭をつなぐ喉頭にあり、喉頭は声門を境にして外に近い声門上部と外から遠い（肺に近い）声門下部とに分けられる。そして、声門上部には喉頭蓋がある。そのため、気管チューブを挿入する手技においては、喉頭蓋を経てさらに声門の奥へ、チューブの先端を導く必要がある。このように、気管チューブは口から喉頭へ通され、喉頭では喉頭蓋および声門を順に通される。しかしながら、口から喉頭の声門に至るまでの気道の形状は、人や姿勢によって様々であって一般的に途中で湾曲している。従って、気管チューブを気管に挿入しやすくするために、気管チューブを予め湾曲させておく手段としてスタイレットが用いられている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特表２００６－５２７０２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載のスタイレットは、銅などの金属製でありフレキシブル性を有する棒により構成されている。従って、スタイレットを挿入した気管チューブを、挿管前に患者の気道形状に合わせて湾曲させておくことができる。これにより、円滑な挿管が期待される。
【０００６】
しかしながら、患者の気道形状を事前に正確に把握するのは容易ではない。そのため、気管チューブを気管に挿入している最中に、気管チューブの形状が適切ではないとわかる場合がある。その場合には、気管から気管チューブを抜き出し、これを曲げなおし、そして再び挿入することになる。しかしながら、このような挿入の繰り返しは、緊急を要する治療において貴重な時間をロスすることになり、患者にとっても大きな負担となる。
【０００７】
一方、長尺であり可撓性のある管部材であって体内に挿入している状態で曲げ可能なものとしてカテーテルがある。従って、スタイレットにカテーテルの技術を転用し、気管チューブを気道に挿入しつつオペレータの操作によって気管チューブを曲げられるようにすることが考えられる。しかし、気管チューブはカテーテルに比べて径が大きく、キンク防止のため剛性が高い。そのため、カテーテルの技術を単に転用するだけでは、気管チューブ用のスタイレットとして実用性に乏しい。また、このような課題は、気管チューブ用のスタイレットに限られず、比較的剛性の高いチューブに挿入して用いられる他のスタイレットにおいても当てはまる。
【０００８】
また、患者の気道は単一径で湾曲しているのではなく、部位（深さ位置）によって湾曲具合は異なっている。従って、気道の形状に適するように湾曲可能なスタイレットの実現が課題となっている。
【０００９】
そこで本開示は、上述した少なくとも１つの課題を解決するものであって、比較的剛性の高いチューブであっても、オペレータによって曲げ形状を容易に操作することができるスタイレットを提供すること、および、患者の気道形状に合った好適な形状に曲げ可能なスタイレットを提供すること、のうち少なくとも１つを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示の第１の態様に係るスタイレットは、軸心方向に並ぶ複数のセグメントで構成されて湾曲可能な可変シャフト部と、前記複数のセグメントを前記軸心方向に貫通するようにして設けられて前記可変シャフト部を湾曲させるための前記軸心方向の圧縮力を付与するワイヤと、を備え、複数の前記セグメントは、第１セグメントと、前記第１セグメントに対して前記軸心方向の先端側に隣接する第２セグメントと、を含み、前記可変シャフト部には、前記第１セグメントと前記第２セグメントとの間にあって前記可変シャフト部の湾曲時に前記第１セグメントに対する前記第２セグメントの傾倒を許容する隙間と、前記第１セグメントに対して前記第２セグメントが傾倒するときの支点と、を有するヒンジ構造、並びに、前記第１セグメントと前記第２セグメントとを係合させる係合構造、が設けられ、前記支点は、前記第１セグメントが有する第１当接部と、前記第２セグメントが有して前記第１当接部に当接する第２当接部とで構成され、前記圧縮力によって前記第１セグメントに対して前記第２セグメントが傾倒するとき、前記第１セグメントおよび前記第２セグメントは、前記ヒンジ構造においては前記第１当接部および前記第２当接部は一方に対して他方が転動し、前記係合構造においては前記軸心方向に遊びを有している。
（【００１１】以降は省略されています）

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