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公開番号2025026989
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-02-26
出願番号2024203995,2021146048
出願日2024-11-22,2011-08-18
発明の名称自動腹膜透析のための排出および充填論理
出願人バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド,BAXTER INTERNATIONAL INCORP0RATED,ヴァンティブヘルスゲーエムベーハー,Vantive Health GmbH
代理人個人,個人,個人,個人,個人
主分類A61M 1/28 20060101AFI20250218BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】改良型排出制御を有するAPD循環装置を提供する。
【解決手段】本システムおよび方法は、一実施形態では、最小排出率に達した後に排出が終了するときはいつでも、透析機械が処方容量を充填するように進行することを可能にしながら、最大瞬間腹膜容量を快適レベルに限定する。低排出状態が起こった場合、未使用治療流体の処方総量が治療中に使用され、治療効果を最大化するように公称充填容量が低減され、治療サイクルが追加される。不完全排出の終了時の許容残留容量が増加させられ、それにより、後続の低排出状態の確率を低減する。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
透析治療装置であって、
少なくとも１つの透析液ポンプと、
前記少なくとも１つの透析液ポンプを用いて患者の透析治療中に複数の腹膜透析サイクルを実行するように動作可能である制御ユニットとを備え、前記腹膜透析サイクルが、充填段階、停留段階および排出段階を含み、前記制御ユニットが、
前記透析治療のためのパラメータを指定する腹膜透析療法処方を記憶することであって、前記パラメータが、（ａ）処方された未使用透析液全充填量および（ｂ）サイクル毎の所望充填量を少なくとも含む、ことと、
前記処方された未使用透析液全充填量を前記サイクル毎の所望充填量で除算することにより、実行されるサイクル数ｎを決定することであって、前記除算の余りが、使用されない未使用透析液の期待量に対応する、ことと、
前記処方された未使用透析液全充填量を前記サイクル毎の所望充填量で除算することによって決定された前記余りに基づいて、前記使用されない未使用透析液の期待量を決定することと、
前記使用されない未使用透析液の期待量が指定された液量よりも多い場合、前記使用されない未使用透析液の少なくとも一部を使用する、ｎ＋１サイクルを有するタイダル腹膜透析療法処方を決定することと、
ｎ＋１サイクルを有する前記タイダル腹膜透析療法処方または前記記憶されている腹膜透析療法処方を選択するためのオプションが表示されるようにすることと
を行うように構成されている、透析治療装置。
続きを表示（約 1,100 文字）【請求項２】
前記腹膜透析療法処方が持続性周期的腹膜透析（「ＣＣＰＤ」）療法を含む、請求項１に記載の透析治療装置。
【請求項３】
前記制御ユニットが、
前記処方された未使用透析液全充填量を前記サイクル毎の所望充填量で除算することによって決定された前記余りを、指定された閾値と比較することと、
前記余りが前記指定された閾値以上である場合、前記決定されたサイクル数を整数のサイクル数に切り上げることと
を行うようにさらに構成されている、請求項１に記載の透析治療装置。
【請求項４】
前記指定された閾値が０．８５である、請求項３に記載の透析治療装置。
【請求項５】
前記制御ユニットが、前記余りが前記指定された閾値未満である場合、ｎ＋１サイクルを有する前記タイダル腹膜透析療法処方を決定する、請求項３に記載の透析治療装置。
【請求項６】
サイクル毎の所望充填量がサイクル毎に段階的に増加するように構成されている、請求項１に記載の透析治療装置。
【請求項７】
ｎ＋１サイクルを有する前記タイダル腹膜透析療法処方が第１のタイダル腹膜透析療法処方であり、前記制御ユニットが、
前記使用されない未使用透析液の期待量が前記指定された液量よりも多い場合、前記使用されない未使用透析液を前記第１のタイダル腹膜透析療法処方よりも多く使用する、ｎ＋２サイクルを有する第２のタイダル腹膜透析療法処方を決定することと、
ｎ＋２サイクルを有する前記第２のタイダル腹膜透析療法処方を選択するための追加のオプションが表示されるようにすることと
をさらに行うように構成されている、請求項１に記載の透析治療装置。
【請求項８】
前記第１または第２のタイダル腹膜透析療法処方が、全治療持続時間を維持するように設定される、請求項７に記載の透析治療装置。
【請求項９】
前記第１のタイダル腹膜透析療法処方が、処方された第１の残留排出量を有し、前記第２のタイダル腹膜透析療法処方が、より大きな処方された第２の残留排出量を有する、請求項７に記載の透析治療装置。
【請求項１０】
前記制御ユニットが、前記第１または第２のタイダル腹膜透析療法処方の各充填後に前記患者内に残る量が、前記記憶されている腹膜透析療法処方の各充填後に前記患者内に残るであろう量と少なくとも実質的に等しくなる、ようにさらに構成されている、請求項７に記載の透析治療装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は概して、腹膜透析に関し、具体的には、多重サイクル透析療法においてサイクルの数、排出容量、および充填容量を操作することに有用な腹膜透析システムに関する。
続きを表示（約 2,300 文字）【背景技術】
【０００２】
自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、患者が透析溶液バッグの内容物全体を自分の腹膜に導入し、容量が３時間から６時間にわたって停留することを可能にする持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）の自然的な進化である。停留期間後に、流体は、重力によって排出される。上記のプロセスは、一般的には、必要に応じて毎日３回または４回繰り返される。勤労成人は、仕事に出掛ける前に家で、昼食時間中に職場で、患者が仕事から帰宅した時に、および患者が寝る直前に交換を行ってもよい。一部の学齢患者は、学校で日中の交換を行うこと以外は、同様のルーチンに従う。
【０００３】
ＡＰＤ機械（「循環装置」と呼ばれることもある）は、患者が睡眠している夜間に順次交換を行い、ＡＰＤがより便利な治療となる。また、患者が透析治療を受けていることを他者が知る必要がないように、治療は患者の自宅で個人的に実行される。ほとんどの患者がＣＡＰＤよりもＡＰＤを好むことは当然である。
【０００４】
しかしながら、ＣＡＰＤとＡＰＤとの間にはいくつかの重要な違いがある。ＣＡＰＤは、一般的には、椅子に背筋を伸ばして座っている患者によって行われる一方で、ＡＰＤは、一般的には、横になっている患者によって行われる。患者の内部カテーテルは、患者が起きている日中に患者の腹膜腔（骨盤領域）の底部の中に下方へと進み、したがって、患者が腹臥または就寝位にあるとき、排出するための最適位置ではなくなり得る。カテーテルが正しい位置にあっても、仰臥または座位が、概して、腹臥または就寝位よりも排出するために良好である。したがって、ＡＰＤ治療は、不完全な排出を被り得る。
【０００５】
持続性の周期的腹膜透析（「ＣＣＰＤ」）は、治療が全停留後に完全排出を行い、患者の身体から限外濾過または除去される流体に起因する過剰充填の可能性を最小化するための、一般的ＡＰＤ療法の１つである。しかしながら、ＣＣＰＤは、患者から良好に排出されない時に問題を提示し得る。夜間療法において、患者は、より完全な排出のために、約１．５時間毎に目覚めさせられるか、または起き上がることを望まない可能性が高い。
【０００６】
したがって、ＣＣＰＤ療法の循環装置は、ある場合には、例えば、排出流速が、治療効果のために使用され得る時間が無駄になる点まで減速した時に、患者の前の充填容量の最小の割合が排出された後に、排出から充填に進む。最小排出率が超過される前に、排出流速がある速度まで減速した場合に、一般的にはアラームが発報される。本開示の出願人によって提供されるＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅ／Ｐｒｏ（登録商標）ＡＰＤ循環装置は、市場にある最良の循環装置のうちの１つと見なされ、その競合製品と比較して、アラーム発生は少ない。それでもなお、低排出容量アラームが起こる。
【０００７】
したがって、改良型排出制御を有するＡＰＤ循環装置が必要とされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、腹膜透析等の医療流体治療を行うためのシステムおよび方法を記載する。好ましい実施形態では、システムおよび方法は、本開示の出願人によって市販されているＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅ（登録商標）機械等の自動腹膜透析機械とともに動作する。自動腹膜透析機械は、ポンプと、ポンプおよび機械の他の自動機器を操作するための１つ以上のコントローラ、プロセッサ、コンピュータ、またはメモリ（本明細書では集合的に論理インプリメンタまたは制御ユニットと呼ばれる）とを含む。機械はまた、情報を制御ユニットに入力するために、例えば、ビデオモニタおよび１つ以上の入力デバイスを含む、ユーザインターフェースも含む。
【０００９】
本開示のシステムおよび方法は、治療性能、患者快適性、および患者安全性を最大化しようとする。治療性能に関して、本開示のシステムおよび方法は、利用可能な処方治療流体または透析液の全てを利用しようと努める。そのようにすることによって、システムおよび方法は、浸透勾配の全てを費やそうとすることによって、性能を最大化し、それは、老廃物および毒素を除去、また、患者から過剰な水または限外濾過液（「ＵＦ」）を除去する治療の能力を最大化する。
【００１０】
患者快適性および安全性に関して、システムおよび方法は、最大許容瞬間腹膜容量を設定することができ、システムおよび方法は、それを上回って患者の腹膜が充填されることを可能にしない。患者の腹膜が保持しなければならない最大流体容量は、停留段階の終了時に生じる。停留段階は、充填段階の後および排出段階の前に起こり、治療のサイクルを構成する。充填段階は、流体の初期容量を患者の腹膜に追加する。前の排出段階が完全な排出をもたらさない場合、充填前でさえも、患者の腹膜が、流体の残留容量を有する。次いで、充填段階の終了時に、患者の腹膜の中の流体の容量は、充填容量を加えた残留排出容量を含む。停留段階にわたって、限外濾過容量が患者から引き出され、残留排出容量および患者の腹膜腔の中にすでに存在している充填容量に追加される。本開示のシステムおよび方法は、推定腹膜容量（残留排出、充填、および限外濾過といった３つの容量の合計）が、停留の終了時に最大許容腹膜容量を超過しないことを確実にする。
（【００１１】以降は省略されています）

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