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公開番号2024165859
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-11-28
出願番号2023082408
出願日2023-05-18
発明の名称掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物
出願人国立大学法人東京大学
代理人個人
主分類A61K 45/00 20060101AFI20241121BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本発明は、掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物、および当該医薬組成物を用いた掌蹠膿疱症の治療方法の提供を課題とする。
【解決手段】本発明は、掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物であって、MEK阻害剤を含む前記組成物である。さらに、本発明は、MEK阻害剤を含む組成物を治療対象に投与することを含む、掌蹠膿疱症の治療方法である。
【選択図】なし

特許請求の範囲【請求項１】
掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物であって、MEK阻害剤を含む前記組成物。
続きを表示（約 170 文字）【請求項２】
前記MEK阻害剤が、トラメチニブ、ビニメチニブ、セルメチニブ、コビメチニブ、ピマセルチブ、レファメチニブ、ウリキセルチニブ、アベマシクリブ、U0126、PD184352（CI-1040）、PD98059およびBIX 02189からなるグループから選択される1または複数であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物に関する。
続きを表示（約 1,400 文字）【背景技術】
【０００２】
掌蹠膿疱症（palmoplantar pustulosis：PPP）は、主として手掌や足蹠に、水疱や膿疱などの病変がくり返し形成される疾患である。手掌や足蹠以外にも、すねや膝、肘、頭などに症状があらわれることがあり、爪の変形や骨および関節に痛みを伴う場合もある。日本における患者数は約14万人と推定されており（非特許文献１）、中年以降に発症のピークがある。膿疱は無菌性であるため、他者に感染する疾患ではないが、手掌や足蹠など他人の目にとまりやすい部位に生じることから、精神的な苦痛を伴う。さらに、皮膚症状が悪化すると皮膚に亀裂が生じやすくなり、患者の生活の質が損なわれることになる。現在のところ、発症機序は不明である。
【０００３】
掌蹠膿疱症の標準的な治療方法は存在しておらず、通常、皮膚の病巣に対して、ステロイド外用薬や活性型ビタミンD
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外用薬の塗布、PUVA療法、レチノイドの投与、メトトレキサート投与、シクロスポリン投与などが行われている。また、最近では、IL-36R抗体の投与により皮膚症状が消失するとの報告もある（特許文献１）。
しかしながら、掌蹠膿疱症の有効な治療方法は確立していないのが現状である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
WO2020/136101
【非特許文献】
【０００５】
Kubotaら, BMJ Open 5: e006450 2015.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記事情に鑑み、本発明は、掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物、および当該医薬組成物を用いた掌蹠膿疱症の治療方法の提供を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明者は、掌蹠膿疱症の患者に、MEK阻害剤であるトラメチニブを2週間投与したところ、投与開始2日目に、手掌および足跡の膿疱が完全に消失したことを見出した。
以上の知見に基づいて、本発明は完成された。
【０００８】
すなわち、本発明は以下の（１）～（２）である。
（１）掌蹠膿疱症の治療用医薬組成物であって、MEK阻害剤を含む前記組成物。
（２）前記MEK阻害剤が、トラメチニブ、ビニメチニブ、セルメチニブ、コビメチニブ、ピマセルチブ、レファメチニブ、ウリキセルチニブ、アベマシクリブ、U0126、PD184352（CI-1040）、PD98059およびBIX 02189からなるグループから選択される1または複数であることを特徴とする上記（１）に記載の組成物。
なお、本明細書において「～」の符号は、その左右の値を含む数値範囲を示す。
【発明の効果】
【０００９】
本発明により、掌蹠膿疱症の治療用の医薬組成物、および当該医薬組成物を用いた掌蹠膿疱症の治療方法が提供される。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明者は、掌蹠膿疱症の患者にMEK阻害剤を2週間投与したところ、手掌および足跡の膿疱が完全に消失したことを確認した。すなわち、本発明者は、MEK阻害剤が掌蹠膿疱症の治療剤としての効果を有することを初めて明らかにした。
（【００１１】以降は省略されています）

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