特許ウォッチ

公開番号2024115477
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-08-26
出願番号2023021201
出願日2023-02-14
発明の名称シリンジ用外筒組立体、シリンジおよびプレフィルドシリンジ
出願人テルモ株式会社
代理人あいそう弁理士法人
主分類A61M 5/315 20060101AFI20240819BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】ガスケットの摺動性が良好で、ゴム材に起因する薬剤吸着及び溶出物が少なく、ガスケット摺動時における液体のリークが少ないプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】プレフィルドシリンジ1は、外筒2、ガスケット3を備えるシリンジ用外筒組立体10と内部に充填された薬液8とを備える。ガスケットは、第1環状凹部36、第2環状凹部37を備える樹脂製ガスケット本体30、第1環状凹部に装着されたゴム製の第1弾性リング部材32、第2環状凹部に装着されたゴム製の第2弾性リング部材33を備える。第1環状凹部および第2環状凹部は、ガスケット本体30の中心軸に平行な筒状凹部側面36a、37aを備える。第1弾性リング部材および第2弾性リング部材は、外筒の内面と筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、外筒の内面に密接した細い帯状密接部32a,33aを備える。
【選択図】図8
特許請求の範囲【請求項１】
外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケットとを備えるシリンジ用外筒組立体であって、
前記シリンジ用ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体と、前記ガスケット本体の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材および第２弾性リング部材とを備え、
前記ガスケット本体は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部と、前記第１環状凹部より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、前記第１弾性リング部材は、前記第１環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記第２弾性リング部材は、前記第２環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記ガスケット本体に装着された前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、外周縁が、前記ガスケット本体の外周面より外方に突出しており、さらに、
前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、前記ガスケット本体の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面と、前記筒状凹部側面の上端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦上面と、前記筒状凹部側面の下端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦下面とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面と前記筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面に密接した細い帯状密接部を形成し、さらに、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の上面は、前記環状平坦上面に当接し、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の下面は、前記環状平坦下面に当接していることを特徴とするシリンジ用外筒組立体。
続きを表示（約 1,100 文字）【請求項２】
前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、縦断面形状において、側方が開口したコの字状となった環状凹部である請求項１に記載のシリンジ用外筒組立体。
【請求項３】
前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、向かい合う外側環状角部と、向かい合う内側環状角部とを備える請求項１に記載のシリンジ用外筒組立体。
【請求項４】
前記向かい合う外側環状角部の少なくとも一方は、縦断面が鋭角となった環状エッジを備えている請求項３に記載のシリンジ用外筒組立体。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載のシリンジ用外筒組立体と、前記シリンジ用外筒組立体の前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるシリンジ。
【請求項６】
前記ガスケット本体は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部と、前記内腔部に形成されたガスケット側接続部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケット本体の後端面を押圧可能な先端側フランジ部を有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に進入可能かつ前記ガスケット側接続部と接続可能なプランジャ側接続部とを備えている請求項５に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャ側接続部は、前記プランジャの先端部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケット側接続部は、前記プランジャ側接続部の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部を備える請求項６に記載のシリンジ。
【請求項８】
前記ガスケット側接続部は、前記螺旋状螺合部より先端側に位置する先端側内腔部と、前記先端側内腔部と前記螺旋状螺合部間に形成され、前記ガスケット側接続部の中心方向に延びる係合用リブを備え、
前記プランジャの前記プランジャ側接続部は、前記螺旋状リブより先端側に位置し、かつ、前記ガスケット側接続部の前記係合用リブを通過後前記係合用リブと係合可能な抜け止め用係合部を備えている請求項７に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている請求項５に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている請求項６、請求項７または請求項８に記載のプレフィルドシリンジ。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ用外筒組立体、シリンジおよび予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
続きを表示（約 5,700 文字）【背景技術】
【０００２】
従来より多くのシリンジが使用されており、最近では、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。また、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジも近年多く利用されている。シリンジには、外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットが収納されている。ガスケットは、一般的に、弾性材料、特に、ゴム材を用いるものが多い。ゴム材を含む弾性材料は、一般的な合成樹脂より、薬剤吸着が高く、また溶出物が生じるおそれがあり、さらに材料コストも高いと言われている。
ガスケットとして、ガスケット本体と、ガスケット本体の側面に設けられた弾性リング部材を備えるものが提案されている。このようなタイプのものでガスケット本体を合成樹脂により形成すれば、全体を弾性材料により形成したガスケットより、薬剤吸着を減少させること、および弾性材料と薬液との接触面積を減らせることで弾性部材からの溶出物を軽減させることができる。
【０００３】
ガスケットとして、ガスケット本体と、ガスケット本体の側面に設けられた弾性リング部材を備えるものとして、例えば、特許第７０１２９３６号公報（特許文献１）のものがある。
特許第７０１２９３６号公報のガスケット１０は、シリンジバレル（１）内に圧入され、摺動状態で用いられる注射器用のガスケットである。ガスケット１０は、シリンジバレル１の内径Ｄより細く、且つ前記シリンジバレル１に充填される注射液３０に対して耐薬液性を有する硬質プラスチックで形成され、その外周全周にわたって凹設された凹溝１８と、凹溝１８から離れた接液面１４側の端部の外周面に段状に形成されたリング装着部１２とを含む本体部分１１と、凹溝１８に嵌め込まれ、シリンジバレル１の内周面２に摺接する摺接リング１９と、ポリテトラフルオロエチレンで構成され、リング装着部１２に装着されてシリンジバレル１の内周面２に摺接する止水リング１３とで構成されている。凹溝１８の接液面側の端部とリング装着部１２のロッド側の端面との間に隔壁１１ｋが設けられており、隔壁１１ｋを介して互いに離間して設置された止水リング１３と摺接リング１９との間に隔壁１１ｋの幅の空隙２０が設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特許第７０１２９３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許第７０１２９３６号公報のものでは、摺接リング１９の幅が広く、かつ、圧迫時における変形を吸収する部分が、ガスケット本体とバレル間にしかなく、変形時には、バレル（外筒）との接触面積が増加し、ガスケット本体とバレル間により、押圧される部分も増加するため、高い摺動抵抗を有するものとなる。さらに、シリンジバレル１の内周面２に摺接するポリテトラフルオロエチレンで構成された止水リング１３もガスケット移動時における摺動抵抗を生じる。
そこで、本発明の目的は、ガスケット本体を合成樹脂により形成したガスケット本体とその外周に設けられたゴム製の弾性リング部材を備えるガスケットを用いたシリンジ用外筒組立体であって、ガスケットの摺動性が良好であり、ゴム材に起因する薬剤吸着が少なく、またゴム材からの溶出物が少なく、さらに、保管時およびガスケット摺動時における液体のリークが少ないシリンジ用外筒組立体、シリンジおよび予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケットとを備えるシリンジ用外筒組立体であって、
前記シリンジ用ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体と、前記ガスケット本体の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材および第２弾性リング部材とを備え、
前記ガスケット本体は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部と、前記第１環状凹部より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、前記第１弾性リング部材は、前記第１環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記第２弾性リング部材は、前記第２環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記ガスケット本体に装着された前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、外周縁が、前記ガスケット本体の外周面より外方に突出しており、さらに、
前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、前記ガスケット本体の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面と、前記筒状凹部側面の上端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦上面と、前記筒状凹部側面の下端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦下面とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面と前記筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面に密接した細い帯状密接部を形成し、さらに、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の上面は、前記環状平坦上面に当接し、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の下面は、前記環状平坦下面に当接しているシリンジ用外筒組立体。
【０００７】
（２）前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、縦断面形状において、側方が開口したコの字状となった環状凹部である上記（１）に記載のシリンジ用外筒組立体。
（３）前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、向かい合う外側環状角部と、向かい合う内側環状角部とを備える上記（１）または（２）に記載のシリンジ用外筒組立体。
（４）前記向かい合う外側環状角部の少なくとも一方は、縦断面が鋭角となった環状エッジを備えている上記（３）に記載のシリンジ用外筒組立体。
（５）上記（１）から（４）のいずれかに記載のシリンジ用外筒組立体と、前記シリンジ用外筒組立体の前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるシリンジ。
（６）前記ガスケット本体は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部と、前記内腔部に形成されたガスケット側接続部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケット本体の後端面を押圧可能な先端側フランジ部を有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に進入可能かつ前記ガスケット側接続部と接続可能なプランジャ側接続部とを備えている上記（５）に記載のシリンジ。
（７）前記プランジャ側接続部は、前記プランジャの先端部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケット側接続部は、前記プランジャ側接続部の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部を備える上記（６）に記載のシリンジ。
（８）前記ガスケット側接続部は、前記螺旋状螺合部より先端側に位置する先端側内腔部と、前記先端側内腔部と前記螺旋状螺合部間に形成され、前記ガスケット側接続部の中心方向に延びる係合用リブを備え、
前記プランジャの前記プランジャ側接続部は、前記螺旋状リブより先端側に位置し、かつ、前記ガスケット側接続部の前記係合用リブを通過後前記係合用リブと係合可能な抜け止め用係合部を備えている上記（７）に記載のシリンジ。
（９）前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ。
（１０）前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている上記（５）から（９）のいずれかに記載の記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【０００８】
外筒と、外筒内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケットとを備えるシリンジ用外筒組立体であって、シリンジ用ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体と、ガスケット本体の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材および第２弾性リング部材とを備え、ガスケット本体は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部と、第１環状凹部より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部とを備え、第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、第１弾性リング部材は、第１環状凹部に拡張された状態にて装着されており、第２弾性リング部材は、第２環状凹部に拡張された状態にて装着されており、ガスケット本体に装着された第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外周縁が、ガスケット本体の外周面より外方に突出している。さらに、第１環状凹部および第２環状凹部は、ガスケット本体の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面と、筒状凹部側面の上端より、ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦上面と、筒状凹部側面の下端より、ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦下面とを備え、第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面と筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面に密接した細い帯状密接部を形成し、さらに、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材の上面は、環状平坦上面に当接し、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材の下面は、環状平坦下面に当接している。
上記のガスケット本体を合成樹脂により形成したガスケット本体とその外周に設けられたゴム製の弾性リング部材を備えるガスケットを用いたシリンジ用外筒組立体であっても、ガスケットの摺動性が良好であり、ゴム材に起因する薬剤吸着が少なく、またゴム材からの溶出物が少なく、さらに、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面に密接した細い帯状密接部を有し、かつそれらが所定距離離間していることにより、保管時およびガスケット摺動時における液体のリークが少ない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
図１は、本発明の実施例のシリンジ用外筒組立体を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。
図２は、本発明の実施例のシリンジ用外筒組立体を用い、かつプランジャが装着されたプレフィルドシリンジの正面図である。
図３は、図２に示したプレフィルドシリンジにおいてシリンジ用外筒組立のみを縦断面にて示した図である。
図４は、本発明のシリンジ用外筒組立体およびプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。
図５は、図４に示したガスケットの縦断面図である。
図６は、図４に示したガスケットの平面図である。
図７は、図４に示したガスケットの底面図である。
図８は、図２に示したプレフィルドシリンジのガスケットの第１弾性リング部材および第２弾性リング部材付近の拡大断面図である。
図９は、図２に示したプレフィルドシリンジに用いられているガスケットの第１環状凹部および第２環状凹部付近の拡大断面図である。
図１０は、図１および図３に示したプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの正面図である。
図１１は、図１０に示したプランジャの斜視図である。
図１２は、図１０に示したプランジャの拡大平面図である。
図１３は、図１０に示したプランジャの先端部拡大図である。
図１４は、本発明の他の実施例のシリンジ用外筒組立体を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。
図１５は、本発明の他の実施例のシリンジ用外筒組立体を用い、かつプランジャが装着されたプレフィルドシリンジの正面図である。
図１６は、図１５に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジにおいてシリンジ用外筒組立のみを縦断面にて示した図である。
図１７は、図１４ないし図１６に示したシリンジ用外筒組立体およびプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。
図１８は、図１７に示したガスケットの縦断面図である。
図１９は、図１８のＡ－Ａ線断面図である。
図２０は、図１７に示したガスケットの底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明のシリンジ用外筒組立体、シリンジおよび予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジについて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、本発明のシリンジ用外筒組立体１０を用いたシリンジ２０に薬液８を充填したものとなっている。
本発明のシリンジ用外筒組立体１０は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット３とを備える。
（【００１１】以降は省略されています）

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