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公開番号2024096089
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-07-11
出願番号2023222401
出願日2023-12-28
発明の名称分節されたスパインストラットを結合するためのシステム及び方法
出願人バイオセンス・ウエブスター・(イスラエル)・リミテッド,Biosense Webster (Israel), Ltd.
代理人個人,個人
主分類A61B 18/14 20060101AFI20240704BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】分節されたスパインを提供すること。
【解決手段】開示される技術は、第1の電極と、第1のスパインストラットと、第2のスパインストラットと、を備える、分節されたスパインを含む。第1のスパインストラットは、第1の電極と結合するように構成された第1の取り付け点を備える。第2のスパインストラットは、第1の電極と結合するように構成された第2の取り付け点を備える。第1のスパインストラット及び第2のスパインストラットは、遠位保持ハブ又は管状シャフトと係合するように構成された追加の取り付け点を備えることができる。取り付け点は、複数のスパインストラットがそれぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成することができる。
【選択図】図2
特許請求の範囲【請求項1】
分節されたスパインであって、
第1の電極と、
前記第1の電極と結合するように構成された第1の取り付け点を備える第1のスパインストラットと、
前記第1の電極と結合するように構成された第2の取り付け点を備える第2のスパインストラットと、を備える、分節されたスパイン。
続きを表示(約 1,200 文字)【請求項2】
前記第1のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第3の取り付け点を更に備える、請求項1に記載の分節されたスパイン。
【請求項3】
前記第2のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第4の取り付け点を更に備える、請求項1に記載の分節されたスパイン。
【請求項4】
前記第1のスパインストラットの前記第1の取り付け点及び前記第2のスパインストラットの前記第2の取り付け点は、前記第1のスパインストラット及び前記第2のスパインストラットが前記それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、請求項1に記載の分節されたスパイン。
【請求項5】
第2の電極と、
前記第2の電極と係合するように構成された第5の取り付け点を備える第3のスパインストラットと、
前記第2の電極と係合するように構成された第6の取り付け点を備える第4のスパインストラットと、を更に備える、請求項1に記載の分節されたスパイン。
【請求項6】
前記第3のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第7の取り付け点を更に備え、前記第4のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第8の取り付け点を更に備える、請求項5に記載の分節されたスパイン。
【請求項7】
前記第3のスパインストラットの前記第5の取り付け点及び前記第4のスパインストラットの前記第6の取り付け点は、前記第3のスパインストラット及び前記第4のスパインストラットが前記それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にするように構成されている、請求項5に記載の分節されたスパイン。
【請求項8】
複数の分節されたスパインが、反転管状構成から拡張球状構成に移動するように構成されている、請求項1に記載の分節されたスパイン。
【請求項9】
拡張可能なバスケットアセンブリであって、
長手方向軸の周りに配置され、かつ互いに結合された複数の分節されたスパインを備え、前記複数の分節されたスパインの各々が、
前記長手方向軸に沿って配置された第1の電極と、
前記第1の電極に結合された第1のスパインストラットと、
前記第1の電極に結合された第2のスパインストラットと、を備える、拡張可能なバスケットアセンブリ。
【請求項10】
前記第1のスパインストラットが、遠位保持ハブと係合するように構成された第2の取り付け点を更に備え、前記第2のスパインストラットが、管状シャフトと係合するように構成された第3の取り付け点を更に備える、請求項9に記載の拡張可能なバスケットアセンブリ。
(【請求項11】以降は省略されています)

発明の詳細な説明【技術分野】
【0001】
(関連出願の相互参照)
本出願は、2022年12月30日に出願された先願の米国特許仮出願第63/477,988号の利益を主張するものであり、米国特許仮出願は、本明細書に完全に記載されるように、参照により本明細書に組み込まれる。
続きを表示(約 4,000 文字)【0002】
(技術分野)
本発明は、概して、医療用デバイスに関し、具体的には、電極を有するカテーテルに関し、更に、排他的ではないが、複数の分節されたスパインストラットを取り付け点において電極に結合することに関する。
【背景技術】
【0003】
心房細動(atrial fibrillation、AF)などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝導するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための存在するある特定の処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導経路を破壊することが挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。医療用プローブは、高周波(radiofrequency、RF)電気エネルギーを利用して組織を加熱し得る。いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆的エレクトロポレーション(irreversible electroporation、IRE)を使用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
心臓組織の領域は、異常な電気信号を識別するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同じ又は異なるカテーテルを使用してアブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なカテーテルは、その上に電極が位置付けられた多数のスパインを含む。電極は、一般に、スパインに取り付けられ、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することによって定位置に固定される。更に、複数の線形スパインは、概して、線形スパインの両端を管状シャフト(例えば、プッシャ管)に取り付けて球形バスケットを形成することによって、一緒に組み立てられる。しかしながら、スパイン及び電極の小さいサイズに起因して、電極をスパインに接着し、次いで、複数の線形スパインから球形バスケットを形成することは、困難な作業であり、製造時間及びコスト、並びに不適切な結合又は不整合に起因して電極が故障する可能性を増加させ得る。したがって、必要とされているのは、バスケットアセンブリ及び代替的なバスケットアセンブリの構造全般の製造に要する時間の短縮に役立ち得る、改善されたバスケットアセンブリを形成するデバイス及び方法である。
【課題を解決するための手段】
【0005】
医療用プローブ及び関連する方法の種々の実施形態を説明及び例解する。医療用プローブは、管状シャフト及び拡張可能なバスケットアセンブリを含み得る。管状シャフトは、近位端部及び遠位端部を有することができる。管状シャフトは、長手方向軸に沿って延在する。拡張可能なバスケットアセンブリは、管状シャフトの遠位端に近接して位置付けられ得る。バスケットアセンブリは、スパインセクション及び中心スパイン交差部を含む構造体と、ループ保持ハブと、1つ又は2つ以上の電極と、を含むことができる。中心スパイン交差部は、バスケットアセンブリの遠位端において長手方向軸上に位置付けられ得る。各スパインセクションは、管状シャフトの遠位端に接続された少なくとも1つの端部を有することができる。ループ保持ハブは、互いに嵌合して、スパインセクションの各々の遠位部分を中心スパイン交差部に保持するように構成されている第1の部分及び第2の部分を含むことができる。電極は、スパインセクションの各々に結合させることができる。各電極は、電極を通る管腔を画定することができ、スパインセクションが1つ又は2つ以上の電極の各々の管腔を通って延在する。スパインセクション又は分節されたスパインストラットは、取り付け点において電極の各々に結合させることができる。取り付け点は、分節されたスパインストラットが各それぞれの取り付け点の周りを回転することを可能にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0006】
本発明の一実施形態による、医療用プローブを含む医療用システムの概略描画例解図であり、医療用プローブの遠位端部は電極が一緒に結合されたバスケットアセンブリを有している。
本発明の一実施形態による、拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。
本発明の一実施形態による、反転した拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。
本発明の一実施形態による、拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。
本発明の一実施形態による、反転した拡張可能なバスケットアセンブリの斜視図である。
本発明の実施形態による、折り畳まれた形態にあるバスケットアセンブリの側面図である。
本発明の一実施形態による、医療用プローブの分解側面図である。
本発明の一実施形態による、医療用プローブの分解側面図である。
本発明の一実施形態による、拡張形態にある医療用プローブの斜視図である。
本発明の実施形態による、所与の医療用デバイスのスパインループの側面図である。
本発明の実施形態による、所与の医療用デバイスのスパインループの側面図である。
本発明の一実施形態による、ループ保持ハブの側面図である。
本発明の一実施形態による、ループ保持ハブの側面図である。
本発明の一実施形態による、様々なループ保持ハブ係止機構の上面図である。
本発明の一実施形態による、様々なループ保持ハブ係止機構の上面図である。
本発明の一実施形態による、様々なループ保持ハブ係止機構の上面図である。
本発明の一実施形態による、自己拡張型バスケットアセンブリのループ保持ハブの斜視図である。
本発明の一実施形態による、作動式拡張型バスケットアセンブリのループ保持ハブの斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の実施形態による、様々な例示的な電極の斜視図である。
本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリを組み立てる方法を例解するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を描示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく、例として、本発明の原理を例解する。この説明は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物、及び使用を説明する。
【0008】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に説明される意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±20%の値の範囲を指し得、例えば、「約90%」は、71%~110%の値の範囲を指し得る。
【0009】
本明細書で使用する場合、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」及び「対象」という用語は、任意のヒト対象又は動物対象を指し、本システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における対象の本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。加えて、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「対象」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であり得る。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むが、これらに限定されない、様々な任意の適用可能なタイプのものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物(例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど)であり得る。対象は、例えば、任意の適用可能なヒト患者であり得ることを理解するべきである。同様に、「近位」という用語は、オペレータ又は医師により近い方の位置を示す一方、「遠位」は、オペレータ又は医師からより遠い位置を示す。
【0010】
本明細書で考察されるように、「オペレータ」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は対象への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達と関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。
(【0011】以降は省略されています)

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