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公開番号2023166591
公報種別公開特許公報(A)
公開日2023-11-21
出願番号2023152185,2022111088
出願日2023-09-20,2017-03-31
発明の名称サッカライド-ポリペプチドコンジュゲートの組成物およびその使用の方法
出願人ポゴナ, エルエルシー
代理人個人,個人,個人,個人,個人
主分類A61K 47/64 20170101AFI20231114BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】サッカライド-ポリペプチドコンジュゲートの組成物およびその使用の方法の提供。
【解決手段】サッカライド-ポリペプチドコンジュゲート、これらを含む組成物、コンジュゲートおよび組成物の製造方法および使用方法、ならびにこれらを含むキットが開示される。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
本願図面に記載の発明。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２０１６年３月３１日に出願された米国仮特許出願番号第６２／３１６，５５５号；２０１６年５月２日に出願された米国仮特許出願番号第６２／３３０，２４５号；２０１６年８月８日に出願された米国仮特許出願番号第６２／３７２，２６３号；および２０１６年８月１１日に出願された米国仮特許出願番号第６２／３７３，８０７号に関連し、これらの仮特許出願の各々は、それらの全体が参考として本明細書中に援用される。
続きを表示（約 3,200 文字）【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本明細書において簡潔な概要を提供する。この概要を使用して、本明細書において提供される実施形態を理解することができるが、この実施形態はこの概要において提供される内容に限定されない。
【０００３】
単位投与形態で存在することができ、ポリペプチドにコンジュゲートした、莢膜多糖、その断片、またはその組合せをそれぞれ個別に含む、複数の少なくとも８つの特有の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを含む医薬組成物であって、莢膜多糖、その断片、またはその組合せが、２、６Ｃ、８、９Ｎ、１０Ａ、１１Ａ、１２Ｆ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１６Ｆ、１７Ｆ、２２Ｆ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ｆ、２４Ｂ、３１、３３Ｆ、３４、３５Ｂ、３５Ｆ、３８、および血清群２０（血清型２０Ａおよび２０Ｂを含む）からなる群から選択される特有のＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅの血清型に由来する、医薬組成物が本明細書において提供される。単位投与形態で存在することができ、ポリペプチドにコンジュゲートした、莢膜多糖、その断片、またはその組合せをそれぞれ個別に含む、複数の少なくとも２９個の特有の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを含む医薬組成物であって、莢膜多糖、その断片、またはその組合せが、１、２、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２３Ｆ、６Ｃ、８、９Ｎ、１０Ａ、１１Ａ、１２Ｆ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１６Ｆ、１７Ｆ、２２Ｆ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ｆ、２４Ｂ、３１、３３Ｆ、３４、３５Ｆ、３５Ｂ、３８および血清群２０（血清型２０Ａおよび２０Ｂを含む）からなる群から選択される特有のＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅの血清型に由来する、医薬組成物。単位投与形態で存在することができ、ポリペプチドにコンジュゲートした、莢膜多糖、その断片、またはその組合せをそれぞれ個別に含む、少なくとも２つの免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを含む医薬組成物であって、莢膜多糖、その断片、またはその組合せが、特有のＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅの血清型に由来し、１つの血清型が６Ｃであり、少なくとも１つのさらなる血清型が、１、２、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２３Ｆ、８、９Ｎ、１０Ａ、１１Ａ、１２Ｆ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１６Ｆ、１７Ｆ、２２Ｆ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ｆ、３１、３３Ｆ、３４、３５Ｂ、３８および血清群２０（血清型２０Ａおよび２０Ｂを含む）からなる群から選択される、医薬組成物。単位投与形態で存在することができ、ポリペプチドにコンジュゲートした、莢膜多糖、その断片、またはその組合せをそれぞれ個別に含む、少なくとも２つの免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを含む医薬組成物であって、莢膜多糖、その断片、またはその組合せが、特有のＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅの血清型に由来し、１つの血清型が２０Ｂであり、少なくとも１つのさらなる血清型が、１、２、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、６Ｃ、７Ｆ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２３Ｆ、８、９Ｎ、１０Ａ、１１Ａ、１２Ｆ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１６Ｆ、１７Ｆ、２０Ａ、２２Ｆ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ｆ、３１、３３Ｆ、３４、３５Ｂ、および３８からなる群から選択される、医薬組成物。
【０００４】
単位投与形態で存在することができ、ポリペプチドにコンジュゲートした、少なくとも２つの特有の莢膜多糖、その断片、またはその組合せを個別に含む免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを含む医薬組成物であって、少なくとも２つの特有の莢膜多糖、その断片、またはその組合せが、１、２、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２３Ｆ、６Ｃ、８、９Ｎ、１０Ａ、１１Ａ、１２Ｆ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１６Ｆ、１７Ｆ、２２Ｆ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ｆ、２４Ｂ、３１、３３Ｆ、３４、３５Ｆ、３５Ｂ、３８および血清群２０（血清型２０Ａおよび２０Ｂを含む）からなる群から選択されるＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅの血清型に由来する、医薬組成物。この医薬組成物は、ポリペプチドにコンジュゲートした、莢膜多糖、その断片、またはその組合せをそれぞれ個別に含む、少なくとも１つの特有の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートをさらに含むことができ、莢膜多糖、その断片、またはその組合せは、１、２、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２３Ｆ、６Ｃ、８、９Ｎ、１０Ａ、１１Ａ、１２Ｆ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１６Ｆ、１７Ｆ、２２Ｆ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ｆ、２４Ｂ、３１、３３Ｆ、３４、３５Ｆ、３５Ｂ、３８および血清群２０（血清型２０Ａおよび２０Ｂを含む）からなる群から選択される特有のＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅの血清型に由来する。
【０００５】
本明細書では、対象に第１の組成物を投与するステップを含む方法であって、第１の組成物が、本明細書に記載されている任意の医薬組成物のうちの１つである方法が提供される。さらに本明細書では、対象に第１の組成物および第２の組成物を投与するステップを含む方法であって、対象に第１の組成物を投与するステップが、第２のポリペプチドを含む免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを含む第２の組成物の対象への投与の少なくとも約４週間前、または少なくとも約４週間後に起こり、第２のポリペプチドが、第１の組成物のポリペプチドに対して少なくとも約７０％の長さ相同性、少なくとも約７０％の配列相同性、またはその組合せを有する方法が提供される。
【０００６】
本明細書では、第１の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲート組成物が投与された少なくとも４週間後に、対象に第２の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲート組成物を投与するステップを含む方法であって、第２の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲート組成物が、第２の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲート組成物の第２のポリペプチドに対して少なくとも約７０％の長さ相同性、少なくとも約７０％の配列相同性、またはその組合せを有する第１のポリペプチドを含み、第１の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲート組成物が、第１の血清型を含み、第２の免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲート組成物が、第２の血清型を含み、第１の血清型と第２の血清型が異なる方法が提供される。
【０００７】
さらに本明細書では、組成物を作製する方法であって、記載された医薬組成物のうちのいずれか１つの免疫原性サッカライド－ポリペプチドコンジュゲートを賦形剤、アジュバント、またはそれらの任意の組合せと接触させるステップを含む方法が提供される。
【０００８】
本明細書では、本明細書に記載の任意の医薬組成物または本明細書に記載の容器内に含有された任意の医薬組成物を含むキットが提供される。
【０００９】
本明細書では、組成物を作製する方法、組成物を用いて免疫化する方法、および組成物を用いてワクチン接種する方法が提供される。
参照による組込み
【００１０】
この明細書で言及されるすべての刊行物、特許、および特許出願は、それぞれ個別の刊行物、特許、または特許出願が、あたかも参照により組み込まれることを具体的かつ個別に示されているのと同程度に参照により本明細書に組み込まれる。
（【００１１】以降は省略されています）

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