特許ウォッチ

公開番号2023129726
公報種別公開特許公報(A)
公開日2023-09-14
出願番号2023124766,2019546859
出願日2023-07-31,2018-02-28
発明の名称気道の開通を維持する中咽頭器具
出願人ケースウェスタンリザーブユニバーシティ,CASE WESTERN RESERVE UNIVERSITY
代理人個人
主分類A61M 16/06 20060101AFI20230907BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本開示は、中咽頭器具を提供する。
【解決手段】本開示の一態様に係る中咽頭器具は、被験者の舌の咽頭部の落ち込みを防止することに適合する終端部(16)を有する受動舌保持構造(12)と、受動舌保持構造に接続され、受動舌保持構造を被験者の少なくとも1つの歯/下顎骨に取り外し可能に固定する少なくとも1つのアンカー構造(14、148)とを含む。受動舌保持構造の大きさ及び寸法は、嘔吐反射を誘発することなく、睡眠中に舌の後咽頭部が中咽頭を閉塞することを終端部が防止するとともに、舌が嚥下中に動くことを許容するように設定されている。
【選択図】図1

特許請求の範囲【請求項１】
ワイヤであって、前記ワイヤの第１の端部と前記ワイヤの第２の端部との間に延在し、被験者の下顎骨に平行な平面内で、前記下顎骨の対向する側の舌の表面に沿って前記第１の端部及び前記第２の端部から後方向に延在し、且つ前記被験者の舌の咽頭部の後ろで弧を形成し、前記ワイヤの前記弧の一部が、舌の前記咽頭部に接触し、前記ワイヤが睡眠中に舌の前記咽頭部が落ち込んで前記被験者の中咽頭を閉塞することを防止するとともに、舌が嚥下中に動くことを許容することに適合し、前記第１の端部と前記第２の端部が、前記ワイヤの自由端であるワイヤと、
前記ワイヤの前記第１の端部を前記被験者の前記下顎骨の少なくとも１つの前歯に近接するマウスガード上の第１のアンカーポイントにおけるアンカーに固定するように、前記ワイヤの前記第１の端部に装着されるように設けられている第１のアンカー構造と、
前記ワイヤの前記第２の端部を前記被験者の前記下顎骨の少なくとも他の１つの前歯に近接するマウスガード上の第２のアンカーポイントにおけるアンカーに固定するように、前記ワイヤの前記第２の端部に装着されるように設けられている第２のアンカー構造と、を含み、
前記第１のアンカー構造及び前記第２のアンカー構造は、それぞれ押されたり引かれたりした後に解放されると元の形状に復元する少なくとも１つの弾性装置を含み、前記少なくとも１つの弾性装置は、舌の前記ワイヤに対する重さに抵抗するように設けられ、
前記第１のアンカー構造と前記第２のアンカー構造は、それぞれ、前記ワイヤの前記第１の端点と前記第２の端点から離れて、前記第１のアンカーポイントと前記第２のアンカーポイントに向かって延在する、ことを特徴とする中咽頭器具。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
前記終端部は、前記ワイヤよりも大きな断面積を有し、且つ舌の後咽頭部にさらに接触するように設けられている、ことを特徴とする請求項１に記載の中咽頭器具。
【請求項３】
前記第１のアンカー構造と前記第２のアンカー構造のそれぞれは、前記マウスガードの舌面と緊密に嵌合するように設けられている、ことを特徴とする請求項１に記載の中咽頭器具。
【請求項４】
前記ワイヤの少なくとも一部には、生体適合性材料が塗布されている、ことを特徴とする請求項１に記載の中咽頭器具。
【請求項５】
前記ワイヤは、生体適合性金属、生体適合性ポリマーおよび有機材料のうちの少なくとも１種を含む、ことを特徴とする請求項１に記載の中咽頭器具。
【請求項６】
システムであって、前記システムは、被験者の口腔内に取り外し可能に配置されるように設けられ、
前記被験者の下顎骨の少なくとも１つの歯に取り外し可能に装着されるように設けられたマウスガードと、
前記マウスガードに装着されるように設けられた中咽頭器具とを含み、
前記中咽頭器具は、
ワイヤであって、前記ワイヤの第１の端部と前記ワイヤの第２の端部との間に延在し、被験者の下顎骨に平行な平面内で、前記下顎骨の対向する側の舌の表面に沿って前記第１の端部及び前記第２の端部から後方向に延在し、且つ前記被験者の舌の咽頭部の後ろで弧を形成して前記咽頭部に接触し、前記ワイヤの前記弧の大きさ及び寸法は、前記被験者の舌の前記咽頭部が睡眠中に落ち込んで前記被験者の中咽頭を閉塞することを防止するとともに、舌が嚥下中に動くことを許容するように設定され、前記第１の端部と前記第２の端部が、前記ワイヤの自由端であるワイヤと、
アンカーシステムと、を含み、
前記アンカーシステムは、
前記ワイヤの前記第１の端部に装着され、且つ前記被験者の前記下顎骨の少なくとも１つの前歯に近接するマウスガード上のアンカーポイントにおけるアンカーに装着されるように設けられている第１のアンカー構造と、
前記ワイヤの前記第２の端部に装着され、且つ前記被験者の前記下顎骨の少なくとも他の１つの前歯に近接するマウスガード上の他のアンカーポイントにおけるアンカーに装着されるように設けられている第２のアンカー構造と、を含み、
前記第１のアンカー構造と前記第２のアンカー構造は、前記ワイヤの前記第１の端点及び前記第２の端点を前記マウスガードの前記アンカーポイントにおいて前記マウスガードの前記舌面と緊密に嵌合するように設けられ、且つ、前記アンカーシステムは、舌の重みによって前記ワイヤが移動することを防止するが、前記ワイヤが嚥下中に動くことを許容するようにさらに設けられている、ことを特徴とするシステム。
【請求項７】
前記アンカーシステムは、押されたり引かれたした後に解放されると元の形状に復元する少なくとも１つの弾性装置を含む、ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年２月２８日に提出された「閉塞性睡眠時無呼吸の舌保持偽体」と題した米国仮出願第６２／４６４，７０２と、２０１７年６月８日に提出された「中咽頭保護器具」と題した米国仮出願第６２／５１６，８６３との優先権を主張するものである。本出願は、２０１７年１０月３日に提出された「閉塞性睡眠時無呼吸検出及び監視のためのシステム及び方法」と題した米国仮出願第６２／５６７，３５８の優先権をさらに主張するものである。これらの一時的な出願は、あらゆる目的のためにその開示が参照により本明細書に組み込まれる。
続きを表示（約 2,100 文字）【０００２】
本開示は、閉塞性睡眠時無呼吸に関し、より具体的には、閉塞性睡眠時無呼吸を予防または治療するために睡眠中に気道の開通を維持する中咽頭器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
睡眠時無呼吸は、睡眠中に患者が呼吸困難になる睡眠障害である。睡眠中におけるこのような呼吸困難は、夜間低酸素血症と睡眠の断片化を招いてしまい、これは、併発症（例えば、昼間の眠気）、および、心臓と神経の合併症をもたらすおそれがある。睡眠時無呼吸の最も一般的なタイプは、閉塞性睡眠時無呼吸であり、米国だけで２７００万人の患者が罹患している。閉塞性睡眠時無呼吸は、睡眠中に軟組織が繰り返し落ち込んで上気道を閉塞することを特徴とする。気道閉塞は、夜間に複数回発生する可能性のある呼吸停止または低呼吸又は徐呼吸をもたらす。睡眠時無呼吸を患っている個体は、目覚めるときでも呼吸困難をほとんど意識せず、関連する不良な診断と治療につながる。実に、睡眠時無呼吸を治療する薬物療法が存在しない。持続陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）治療や下顎前進装置（ＭＡＤ）治療などの幾つかの機械的療法が存在するが、これらの療法がしばしば不適切に使用され、耐性が低いおよび／または効果がない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示は、閉塞性睡眠時無呼吸に関し、より具体的には、閉塞性睡眠時無呼吸を予防または治療するために睡眠中に気道の開通を維持する中咽頭器具に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様では、本開示は、睡眠中に気道の開通を維持するように構成される中咽頭器具を含むことができる。中咽頭器具は、被験者の舌の咽頭部の落ち込みを防止することに適合する終端部を有する受動舌保持構造を含む。中咽頭器具は、受動舌保持構造に接続され、受動舌保持構造を被験者の口腔内に取り外し可能に固定するとともに、移動を許容することに適合する少なくとも１つのアンカー構造をさらに含むことができる。受動舌保持構造の寸法は、嘔吐反射を誘発することなく睡眠中に中咽頭の閉塞を終端部が防止するとともに、嚥下中に舌が動くことを許容するように設定されている。
【０００６】
別の態様では、本開示は、睡眠中に気道の開通を保持できる中咽頭システムを含むことができる。当該システムは、中咽頭器具を含むことができ、この中咽頭器具の寸法は、嘔吐反射を誘発することなく睡眠中に被験者の舌の咽頭部が中咽頭を閉塞することをその終端部が防止するとともに、嚥下中に舌が動くことを許容するように設定されている。当該システムは、アンカーシステムをさらに含むことができ、当該アンカーシステムは、中咽頭器具の一部を所定の解剖位置に固定するように中咽頭器具と緊密に嵌合するように設けられている。
【０００７】
別の態様では、本開示は、睡眠中に気道の開通を保持するように設けられている中咽頭装具を被験者の口内に装着する方法を含むことができる。被験者の口腔の画像を撮影することができる。これらの画像に基づいて、中咽頭器具を製造することができる。製造の後に、中咽頭器具を被験者の口腔に装着することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
添付の図面を参照しながら以下の説明を読む場合に、本開示の上記および他の特徴は、本開示に係る当業者にとって明らかになるであろう。
舌が中咽頭に落ち込むことを制限するシステムを示す模式図である。
本開示の一態様による、閉塞性睡眠時無呼吸を予防または治療するために睡眠中に気道の開通を保持するように設けられる中咽頭器具の一例を示す模式図である。
図１の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図１の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図１の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図１の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図１の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
本開示の別の態様による、閉塞性睡眠時無呼吸を予防または治療するために睡眠中に気道の開通を維持するための中咽頭器具の例を示す模式図である。
図８の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図８の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図８の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図８の中咽頭器具の異なる例を示す模式図である。
図８におけるマウスガード（ｍｏｕｔｈｇｕａｒｄ）に装着された中咽頭器具を示す写真である。
本発明の別の態様による、中咽頭器具を被験者の口腔内に装着する方法を示すプロセスフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
Ｉ．定義
本明細書で用いられる技術用語は、特に断りがない限り、当業者に一般的に理解される意味と同義である。
【００１０】
本開示の文脈において、単数形の「１」、「１つ」、および「当該」は、特に明記しない限り、複数形を含んでもよい。
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許